各省轄市、濟源示范區(qū)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，航空港區(qū)組織人事部、教衛(wèi)體局，省公共資源交易中心：
為貫徹落實國家醫(yī)保局關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作要求的統(tǒng)一部署，鞏固深化集中帶量采購改革成果，按照《國家醫(yī)保局?國家衛(wèi)生健康委員會關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號）相關要求，進一步加強藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱“集采”）執(zhí)行管理工作，現(xiàn)將有關事項通知如下。
一、總體要求
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十屆三中全會精神，加強集采全流程管理，完善激勵約束機制，引導醫(yī)療機構合理采購、優(yōu)先使用中選產品（包括藥品和醫(yī)用耗材，下同），壓實中選企業(yè)供應保障責任，促進“采、供、用、報”有序銜接，推動集采中選結果平穩(wěn)落地，有序執(zhí)行，保障人民群眾持續(xù)享受集采改革成效。
二、主要措施
（一）規(guī)范集采品種需求量填報。醫(yī)療機構要結合臨床實際需求、用藥趨勢，實行“零”報量制度，準確合理填報采購需求量。支持緊密型醫(yī)共體作為整體進行報量；積極鼓勵村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務中心/站）、民營醫(yī)療機構、零售藥店參加集采并合理填報采購需求量。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門要認真檢查審核醫(yī)療機構填報的需求量數(shù)據(jù)，及時糾正數(shù)據(jù)差錯，醫(yī)療機構未按照國家和省級集采要求，低于其歷史采購量的，要求醫(yī)療機構作出說明，對于填報數(shù)據(jù)不合理或說明依據(jù)不充分的，應退回醫(yī)療機構重新填報。采購周期結束后，各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門結合轄區(qū)內醫(yī)療機構情況，對采購需求量填報情況定期組織抽查并進行通報，重點關注醫(yī)療機構有歷史采購量而不填報需求量或臨床無使用調整但實際采購量與需求量出入較大的情況。采購周期內，醫(yī)藥機構使用未填報需求量的中選產品，由醫(yī)藥機構自行在省醫(yī)藥集中采購平臺進行采購。
（二）確保中選產品進院。集采中選結果產生后，各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門要及時組織醫(yī)療機構與中選企業(yè)、配送企業(yè)在省醫(yī)藥采購平臺簽訂采購協(xié)議，確保中選產品順利進院。每個批次中選結果執(zhí)行第3個月起，依托醫(yī)保信息平臺招采子系統(tǒng)，組織對轄區(qū)內醫(yī)療機構中選產品進院情況開展一輪排查，督促已簽訂協(xié)議但尚未完成進院采購的醫(yī)療機構盡快完成中選產品進院工作，并按協(xié)議量進行采購。對執(zhí)行“一品兩規(guī)”的醫(yī)療機構，在選擇中選藥品以外的同通用名其他藥品進院時，鼓勵優(yōu)先選擇集采備供企業(yè)藥品。中選企業(yè)在中選結果供應清單內的產品，若醫(yī)療機構實際使用中有需求，中選企業(yè)均須供應。
（三）提升中選產品使用管理水平。醫(yī)療機構要準確全面理解和執(zhí)行集中帶量采購政策，嚴格落實集中帶量采購主體責任，完善內部運行管理機制，向醫(yī)務人員深入開展政策解讀和培訓，按照臨床技術規(guī)范要求，合理使用集采中選藥品。在處方點評中加大對集采中選產品的點評力度，對于不合理大量使用高價非中選產品的科室和醫(yī)生予以定期通報。對于無正當理由開具或使用高價非中選產品的醫(yī)生，按照處方管理有關規(guī)定處理。不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會審定等為由，影響和限制中選產品的合理使用與供應保障。采購周期內，醫(yī)療機構對集采品種需求量超出約定采購量以外的部分，優(yōu)先采購中選產品，也可根據(jù)臨床實際按需采購非中選產品，不得“一刀切”停用非中選產品。鼓勵醫(yī)療機構制定完善用藥指南并形成中選產品執(zhí)行的專家共識。
（四）優(yōu)化集采執(zhí)行考核機制。做好集采藥品和醫(yī)用耗材醫(yī)保資金預算管理與醫(yī)保支付方式改革等政策間的銜接，綜合體現(xiàn)對醫(yī)療機構采購和使用中選藥品和醫(yī)用耗材的正向激勵。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構將醫(yī)療機構集采執(zhí)行情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核，并在考核基礎上明確按病種付費和門診支出預算總額的結余留用資金。屬于中選結果供應清單內的同品種同企業(yè)中選產品，按照同一采購目錄進行合并考核。實行DRG/DIP、門診按人頭付費等定額付費方式的統(tǒng)籌地區(qū)，考核結果作為相關付費方式年度清算的重要依據(jù)。因納入國家和本省份重點監(jiān)控合理用藥目錄、發(fā)生公共衛(wèi)生事件、臨床指南推薦級別變化等，導致臨床需求發(fā)生重大變化、醫(yī)療機構未完成中選產品約定采購量的，可不考核相關中選產品約定采購量完成情況。醫(yī)療機構采購國家集采備供企業(yè)藥品，以及價格低于中選藥品且達到同等質量療效的非中選藥品或可替代藥品，不納入執(zhí)行情況考核范圍。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)療機構反映中選藥品出現(xiàn)供應問題的，經(jīng)轄區(qū)內醫(yī)保部門核實后，該醫(yī)療機構采購非中選藥品的，相應的用量不計入執(zhí)行情況考核范圍。國家和省級集采政策有其他相關考核規(guī)定的，從其規(guī)定。
（五）探索醫(yī)療服務價格協(xié)同聯(lián)動。在醫(yī)療服務價格項目外單獨收費的耗材，集采擠出虛高價格水分后，與該耗材緊密關聯(lián)的手術治療類項目應當優(yōu)先納入當年調價評估范圍，必要時實施專項調整，現(xiàn)行價格低于周邊地區(qū)或全國中位價格的加快實施調整。探索制定有差別的價格政策，按要求使用中選產品的醫(yī)療機構可優(yōu)先執(zhí)行調價結果，未按要求使用中選產品的醫(yī)療機構暫緩執(zhí)行調價結果。耗材包含在醫(yī)療服務價格項目內收費的，應結合耗材采購成本變化情況，動態(tài)調整醫(yī)療服務價格，切實體現(xiàn)勞務付出。
（六）做好集采品種掛網(wǎng)價格管理。省公共資源交易中心應按照醫(yī)藥價格和集采政策以及采購文件相關規(guī)定，及時做好中選產品掛網(wǎng)工作并調整價格，對于屬于集采范圍的中選藥品，但相關規(guī)格或包裝未申報納入中選供應清單的，暫停其掛網(wǎng)資格；若中選企業(yè)新增補集采中選產品，應按照差比價關系或采購文件要求確定中選價格。醫(yī)保部門加強對集采品種掛網(wǎng)的價格監(jiān)測，對非中選產品價格高于政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價銷售的，按照國家和省級相關規(guī)定執(zhí)行；對于將中選或非中選醫(yī)用耗材部件組合形成高價系統(tǒng)(組套)并大量使用的情形，應約談、督促中選企業(yè)按規(guī)定提供中選系統(tǒng)(組套)，必要時應調整配送關系，并提醒醫(yī)療機構規(guī)范采購和使用中選產品。
（七）強化供應配送管理。中選企業(yè)要嚴格落實保障質量和供應的主體責任，優(yōu)先選擇管理規(guī)范、覆蓋面廣、供應及時的配送企業(yè)。對于適合基層用藥特點的中選藥品，中選企業(yè)要在每個統(tǒng)籌地區(qū)優(yōu)先選擇具備基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配送能力的配送企業(yè)，確保在采購周期內滿足各級醫(yī)療機構的用藥需求。要加強對配送企業(yè)的管理，提高供需對接精準度和問題解決及時性。由于不可抗力等因素影響中選產品供應的，中選企業(yè)應及時書面反饋，省級醫(yī)保部門根據(jù)情況適時啟動備供機制，并指導醫(yī)療機構做好采購。
（八）暢通集采問題反饋渠道。加強集采中選產品供需對接，建立多種渠道的醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)訴求對接機制，暢通集采執(zhí)行問題反饋收集渠道。探索建立中選產品配送評價制度。針對中選產品供貨不及時等問題，醫(yī)療機構應將相關問題反饋中選企業(yè)或配送企業(yè)和統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門，企業(yè)應在2個工作日內進行回復并承諾問題解決時限，承諾時限不得超過5個工作日。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門要充分發(fā)揮監(jiān)督職能，及時掌握本轄區(qū)內醫(yī)療機構中選產品供應配送情況，對醫(yī)療機構反饋問題未在承諾時間內解決的，要及時通過約談、督導等方式核查處置；突出問題或無法協(xié)調解決的，逐級上報至省級醫(yī)保部門。
（九）健全常態(tài)化監(jiān)測機制。完善醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)監(jiān)測功能模塊，提升信息化監(jiān)測能力，動態(tài)監(jiān)測每個集采品種、每家醫(yī)療機構的落地執(zhí)行情況。對中選產品采購進度低于序時進度、非中選產品采購量占同品種藥品耗材總采購量比例偏高、供應配送出現(xiàn)異常的，通過信息系統(tǒng)自動示警。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門要依托監(jiān)測系統(tǒng)，分析匯總轄區(qū)內醫(yī)療機構采購和使用中選產品情況。省級醫(yī)保部門每季度對集采中選執(zhí)行情況進行監(jiān)測分析，定期通報執(zhí)行不力、配送率低、采購進度滯后、非中選產品采購量占比高、可替代產品采購量異常增長等問題突出的統(tǒng)籌地區(qū)、醫(yī)療機構和重點品種。
（十）協(xié)同推進行業(yè)綜合監(jiān)管。各級醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要推動形成優(yōu)先使用中選產品的導向，將集采執(zhí)行監(jiān)管與糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風、醫(yī)?；鸸芾硗怀鰡栴}專項整治工作做好銜接，會同相關部門分析研判“帶金銷售”等不正之風線索，對于查實的問題，按照職責權限依法依規(guī)處理。對無故不按規(guī)定優(yōu)先使用中選產品的醫(yī)療機構，采取提醒教育、約談、通報等措施，情節(jié)嚴重的會同相關部門開展聯(lián)合約談，必要時將有關線索移交審計、紀檢監(jiān)察機關。對于供應不及時不穩(wěn)定的企業(yè)按照采購文件予以處置。對查實存在“帶金銷售”等行為的醫(yī)藥企業(yè)，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價有關規(guī)定給予失信評級。
三、組織保障
（一）強化部門責任。醫(yī)保部門牽頭負責集采工作的組織實施，適時開展監(jiān)測分析、督導檢查，落實醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結算制度和結余留用激勵政策，健全醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，將醫(yī)保定點醫(yī)藥機構集采執(zhí)行納入?yún)f(xié)議管理和綜合考核。衛(wèi)生健康部門負責指導和監(jiān)督醫(yī)療機構合理使用中選產品，認真落實集采政策，在公立醫(yī)院績效監(jiān)測中，加強中選產品采購使用監(jiān)測分析評價，控制醫(yī)療費用不合理增長。
（二）健全會商機制。各級醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要強化工作銜接和配合，健全信息共享和溝通會商機制，定期召開會議，研究解決醫(yī)療機構反映的企業(yè)供應不足、配送不及時、選擇性配送、約定采購量完成后不配送，以及藥品劑型規(guī)格不適宜、包裝不合理等問題，及時處理因中選企業(yè)不配送影響臨床用藥的行為。
（三）加強宣傳培訓。各級醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要提高政治站位，全面準確解讀集采政策，合理引導社會輿論和群眾預期。要面向醫(yī)務人員深入開展政策解讀和培訓，充分發(fā)揮醫(yī)務人員的引導作用，做好臨床用藥的解釋說明工作。要加強輿情監(jiān)測和應對處置，主動回應社會關切，凝聚改革共識，營造良好氛圍。?
????????????????????????2025年7月21日