各區(qū)醫(yī)療保障局、北京經濟技術開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局，各有關醫(yī)療機構，各有關醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)：
為貫徹落實黨中央國務院關于全面實行高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的決策部署，平穩(wěn)實施國家組織人工關節(jié)集中帶量采購（以下簡稱“人工關節(jié)集采”）及京津冀“3+N”聯盟起搏器類、人工晶體類和吻合器類聯合帶量采購（以下簡稱“三類耗材聯采”）中選結果，現就有關事項通知如下：
一、實施范圍
（一）采購主體。本市所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）作為采購主體，均應參加本次人工關節(jié)集采和三類耗材聯采。非公立醫(yī)保定點醫(yī)療機構應按照醫(yī)保定點協議管理要求積極參與。
（二）品種范圍。人工關節(jié)類集采范圍包括初次置換人工全髖關節(jié)、初次置換人工全膝關節(jié)。三類耗材聯采范圍包括雙腔起搏器類醫(yī)用耗材；人工晶體類醫(yī)用耗材（硬晶體除外）；管型/端端吻合器、痔吻合器醫(yī)用耗材，釘材質為鈦合金或純鈦。
二、配套措施
（一）組織落實中選產品掛網。北京市醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（https://fw.ybj.beijing.gov.cn/hallEnter/#/zcLogin，以下簡稱“招采子系統(tǒng)”）將人工關節(jié)集采和三類耗材聯采中選結果統(tǒng)一掛網、統(tǒng)一調價，組織中選企業(yè)與配送企業(yè)建立委托配送關系，并與醫(yī)療機構簽訂三方購銷協議，明確協議采購量，動態(tài)更新中選產品基本信息，監(jiān)測醫(yī)療機構采購、使用中選產品情況。其他屬于集采品種范圍內價格適宜的非中選產品，按照本市陽光掛網規(guī)定執(zhí)行，可作為中選產品的補充按有關要求采購銷售。
對于人工關節(jié)中選產品按“含伴隨服務費”中選價格掛網，明確中選部件伴隨服務價格。伴隨服務包括提供合規(guī)的“跟臺”服務、協助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等，應嚴格限制非手術人員進入手術室。醫(yī)療機構統(tǒng)一按含伴隨服務費的中選價格零差率收費，區(qū)分“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”與企業(yè)進行結算。醫(yī)療機構選擇“不含伴隨服務”時，原則上不得要求中選企業(yè)提供伴隨服務。非專用的動力工具、相關工具的清洗消毒由醫(yī)療機構承擔，相關費用包含在醫(yī)療服務費用中。
（二）保證及時結算貨款。醫(yī)療機構作為醫(yī)用耗材貨款結算第一責任人，應按協議約定與企業(yè)及時結算，原則上結清時間不超過使用相關醫(yī)用耗材的次月底，降低企業(yè)交易成本。醫(yī)保經辦機構按醫(yī)保協議總額預算管理、費用給付等相關規(guī)定及時向醫(yī)療機構預付或結算費用。
（三）做好醫(yī)保支付政策銜接。本市基本醫(yī)療保險參保人員使用人工關節(jié)集采中選產品，以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付；使用非中選人工關節(jié)及起搏器類、人工晶體類和吻合器類醫(yī)用耗材產品，按現行醫(yī)保支付標準執(zhí)行。
（四）落實結余留用政策。對于本市CHS-DRG實際付費的醫(yī)療機構，不因集中帶量采購費用下降而降低病組支付標準。對實行總額預付管理的醫(yī)療機構，不因集中帶量采購費用下降而降低醫(yī)療機構指標額度。對于病組結余費用，醫(yī)療機構應完善內部考核辦法，根據考核結果分配結余留用資金，將激勵政策傳導至醫(yī)務人員，鼓勵合理、優(yōu)先使用中選產品，并按規(guī)定做好財務核算，接受相關部門審計核查，提升精細化管理水平。
（五）統(tǒng)籌醫(yī)療服務價格調整。按照國家醫(yī)療保障局有關工作精神和本市醫(yī)療服務價格動態(tài)調整機制統(tǒng)籌推進本市醫(yī)療服務價格調整相關工作。
（六）完善集中采購考核機制。相關部門要按照“每月監(jiān)測、年度考核”原則，加強對醫(yī)療機構落實網上采購、嚴格價格管理、完成協議用量等集中采購相關工作執(zhí)行情況考核，考核結果納入總額預算BJ-GBI質量評價體系，與總額預算年終結算和次年預算額度掛鉤。
三、執(zhí)行時間
2022年4月25日起“招采子系統(tǒng)”統(tǒng)一調整本次集采中選產品采購價格，醫(yī)療機構開始網上采購、備貨調價。2022年4月30日起全面執(zhí)行本次集采中選結果及配套政策。其中，人工關節(jié)集采采購周期原則上為2年，三類耗材聯采采購周期原則上為1年。
四、工作要求
（一）加強中選產品采購和使用管理。醫(yī)療機構要暢通優(yōu)先使用中選產品的政策通道，不得以任何理由限制中選產品進院使用,按照承擔的采購任務量配備和合理使用中選產品,切實保證完成任務量。在臨床合理使用基礎上，優(yōu)先使用中選產品，進一步降低醫(yī)院采購成本和群眾費用負擔。醫(yī)療機構使用非中選人工關節(jié)、半髖假體和單髁假體產品時應按照性能與價格相匹配的原則，參考中選產品價格與相關企業(yè)確定采購價格，將相關產品價格調至合理水平。如非中選人工關節(jié)產品各部件均由中選產品不同部件組成，則總價不得高于該企業(yè)同類別中選產品價格。醫(yī)療機構要適應集采后配送新機制，加強采購和庫存管理能力建設，提升信息傳遞和采購運轉效率，實現院內醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環(huán)節(jié)精細化管理，為臨床使用做好服務，對涉及臨床使用耗材調整的情況，要強化臨床風險評估，制定應對預案，做好物資準備和臨床引導，務求平穩(wěn)有序。
（二）確保中選產品穩(wěn)定供應。本次集采中選產品生產企業(yè)自主選定具有配送能力、信譽度好、覆蓋機構多的具有中選產品經營范圍的醫(yī)療器械經營企業(yè)，與醫(yī)療機構建立配送關系，開展本市醫(yī)療機構中選產品的配送工作。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構需求及時配送中選產品、提供手術專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。加強流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)測工作，落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。
對于中選企業(yè)應供應配送的中選產品數量，不限于各醫(yī)療機構協議約定采購數量，不限于承擔約定任務的醫(yī)療機構范圍，進一步提高中選產品本市可及性。采購周期內若提前完成當年協議采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應，直至采購周期屆滿。
（三）強化組織領導和監(jiān)督管理。各有關單位要深刻認識黨中央國務院關于推進醫(yī)用耗材帶量采購的重大意義，進一步增強責任感、使命感，切實加強組織領導，注重協調配合，強化部門職責，細化具體措施，制定應急方案，做好患者引導和輿情應對，平穩(wěn)推進高值醫(yī)用耗材集中帶量采購結果落地實施。各區(qū)醫(yī)療保障部門要強化日常監(jiān)測和督導，加強對轄區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購使用、回款情況和醫(yī)保政策執(zhí)行情況的監(jiān)督管理。
北京市醫(yī)療保障局
2022年4月25日