各市、縣、自治縣市場監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
當前全國新冠疫情形勢嚴峻，我省部分地區(qū)已出現(xiàn)確診病例。為進一步做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管，各市縣局要嚴格落實《國家藥監(jiān)局綜合司關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》(藥監(jiān)綜藥械管〔2022〕23號)及《海南省藥監(jiān)局關于做好新冠病毒抗原檢測試劑流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》(瓊藥監(jiān)械〔2022〕39號)要求，結合“藥品安全專項整治”和“醫(yī)療器械風險隱患排查治理”，切實做好以下工作:
一、持續(xù)強化質(zhì)量安全監(jiān)管工作
各市縣市場監(jiān)管部門要加強對新冠病毒抗原檢測試劑流通環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管，摸清本轄區(qū)內(nèi)實際經(jīng)營企業(yè)底數(shù)，掌握企業(yè)實際經(jīng)營信息和銷售渠道，將銷售產(chǎn)品的合法性、供應商進貨查驗、是否依法履行主體責任等作為檢查重點，切實保障群眾用械安全。對符合要求的經(jīng)營企業(yè)擴大經(jīng)營范圍的申報，要加快審批。
二、積極配合做好醫(yī)用物資保障工作
各市縣市場監(jiān)管部門要積極配合屬地疫情聯(lián)防聯(lián)控機制的部署，全力做好疫情防控醫(yī)用物資保障工作。要做好新冠病毒抗原檢測試劑需求調(diào)研摸底工作，動員企業(yè)展現(xiàn)社會責任擔當，積極籌備貨源，保障市場供應穩(wěn)定有序，滿足群眾購買需求。
三、加強宣傳引導
各市縣市場監(jiān)管部門要深入開展宣傳引導，及時向省藥監(jiān)局上報在售新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)信息，方便群眾通過正規(guī)渠道購買，積極引導群眾正確使用新冠病毒抗原檢測試劑。
海南省藥品監(jiān)督管理局
2022年4月1日