?? 根據《河北省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購工作方案》(冀衛(wèi)規(guī)財〔2012〕11號)，現將建立河北省醫(yī)用耗材經營企業(yè)資質信息庫有關事項通知如下：
一、基本條件
1、依法取得河北省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》及河北省工商行政管理部門核發(fā)的《工商營業(yè)執(zhí)照》。
2、具備良好的商業(yè)信譽、履行合同、醫(yī)用耗材供應保障能力。
3、近兩年內企業(yè)在經營中無嚴重違法違規(guī)記錄。
4、其他法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
二、經營企業(yè)需要提交的資質證明文件及裝訂順序
1、封面（填寫格式文本1）；
2、插頁（填寫格式文本2）
3、法人授權書（填寫格式文本3）；
4、企業(yè)基本情況表（填寫格式文本4）；
5、《工商營業(yè)執(zhí)照》（副本）復印件；
6、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》（副本）復印件；
7、2011年度企業(yè)增值稅納稅申報表（攜帶原件，遞交復印件）；
8、配送承諾函（填寫格式文本5）；
三、領取用戶名、密碼和錄入企業(yè)資質信息
1、凡配送《河北省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購目錄（第一批）》（見附件：1）內產品的經營企業(yè)，均需在規(guī)定的時間和地點領取用戶名、密碼，其他經營企業(yè)暫不領取用戶名、密碼。
2、經營企業(yè)遞交資質證明文件后，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心將對經營企業(yè)發(fā)放網絡用戶名和密碼。經營企業(yè)憑網絡用戶名和密碼登陸河北省醫(yī)藥集中采購網，在基礎數據庫中錄入企業(yè)資質信息。
3、經營企業(yè)應指定專人管理用戶名和密碼，領取密碼后，應對密碼進行必要的修改，保證企業(yè)信息安全。因密碼泄露造成的信息泄露、改動等情況，責任自負。
4、密碼遺忘時，被授權人應攜帶本人身份證和加蓋企業(yè)公章申請函到河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心重新辦理領取密碼手續(xù)。
四、相關要求
1、每份格式文本和文件均應加蓋申請人鮮章，按上述順序裝訂成冊后，加蓋騎縫章，以示負責。
2、資質證明文件應用中文編寫，A4紙每份單獨印制（不可縮印），每份資質證明文件必須清晰可辨，復印件應與原件一致。格式文本應用不褪色工具書寫或打印，內容不得修改。
3、經營企業(yè)提供的所有資料信息應保證真實、有效，如提供虛假資質證明文件和信息，將取消配送資格，兩年內不得參加河北省醫(yī)用耗材集中采購活動。
4、經營企業(yè)持裝訂成冊的資質證明文件首先到河北省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處進行審核，審核合格后再遞交至河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心。
五、時間安排
2012年7月18日—8月6日17時（周六、日休息）。
六、聯系方式
1、河北省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處403室（石家莊市紅旗大街391號）電話：0311-83720077
2、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心（石家莊市和平西路428號河北省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局院內）電話：0311－87815881。
附件：1、河北省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購目錄（第一批） .xls
?????2、經營企業(yè)資質證明文件格式文本 .doc?
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????????????????????????????????????????????????????????? 二〇一二年七月十七日