各市醫(yī)療保障局，各有關醫(yī)療機構：
現將《2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施。
安徽省醫(yī)療保障局
2021年5月25日
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2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材
集中帶量采購工作方案
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為貫徹落實黨中央、國務院關于治理高值醫(yī)用耗材改革的決策部署，持續(xù)推進我省髙值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，根據《中共中央?國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見（中發(fā)〔2020〕5號）》、《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）等文件精神，結合我省實際，制定本方案。
一、總體要求
（一）目標任務。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，牢固樹立以人民為中心的思想，按照“政府組織、聯盟采購、平臺操作”的總體思路，組織省內醫(yī)療機構開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進一步理順高值醫(yī)用耗材價格體系，減輕群眾看病就醫(yī)負擔，凈化流通環(huán)境和行業(yè)生態(tài)，推動形成質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局。
（二）基本原則。一是堅持以人民為中心，保障臨床使用需求，切實減輕患者負擔，確保高值醫(yī)用耗材質量及供應。二是堅持依法公開公平公正，嚴格執(zhí)行相關政策規(guī)定，確保采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅持帶量采購、招采合一，量價掛鉤、以量換價。四是堅持市場機制和政府作用相結合，既尊重以市場為主導的高值醫(yī)用耗材價格形成機制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)管作用。
二、集中采購范圍及方式
（一）采購產品范圍。骨科植入－脊柱、人工晶體、冠脈擴張球囊、血液透析器4類高值醫(yī)用耗材。
（二）醫(yī)療機構范圍。全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構和駐皖軍隊醫(yī)療機構均應參加。緊密型醫(yī)共體內醫(yī)療機構可由牽頭單位統一參加。
（三）參加企業(yè)范圍。經藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)銷售的、安徽省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱“省藥采平臺”）內高值醫(yī)用耗材的生產企業(yè)（進口耗材全國總代理視為生產企業(yè)）均可申報。
（四）采購方式。對高值醫(yī)用耗材采用“一品一策”。綜合考慮采購髙值醫(yī)用耗材的質量層次、功能屬性、市場結構等因素確定評審分組，根據產品競爭格局以競價、議價、談判等方式產生中選企業(yè)和中選價格。
（五）采購周期。原則上采購周期不少于2年。采購周期內如遇國家高值醫(yī)用耗材集中采購政策調整，按相關規(guī)定執(zhí)行。
三、工作措施
（一）落實采購數量。意向采購量由各醫(yī)療機構按采購品種類別報送采購總需求的80%累加得出。意向采購量將落實到每家醫(yī)療機構、每個產品。醫(yī)療機構根據中選價格與中選企業(yè)簽訂帶量購銷協議，確保采購周期內完成協議用量。剩余用量，醫(yī)療機構可在優(yōu)先使用中選產品的基礎上，按照我省醫(yī)用耗材管理有關規(guī)定，適量采購其他價格適宜的產品。
（二）優(yōu)先配備使用。醫(yī)療機構應根據臨床需求，簡化采購程序，優(yōu)先采購使用中選產品。對不按規(guī)定采購、使用中選產品的醫(yī)療機構，在醫(yī)?？傤~指標、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構績效考核、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。
（三）確保質量供應。中選企業(yè)作為保障產品質量和供應的第一責任人，可自行配送，也可委托配送，并建立應急儲備、庫存和停產報告制度，確保按時保質保量供貨。對不按合同供貨、不能保障質量和供應的中選企業(yè)，采取告誡、約談、責令整改等措施進行處理，并按照有關醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄。
（四）嚴禁二次議價。省藥采平臺將對中選產品設立單獨采購交易模塊，并進行標注標識。醫(yī)療機構對中選產品必須在省藥采平臺上公開交易、陽光采購，按照集中帶量采購中選價格實行“零差率”銷售，不得進行“二次議價”。
（五）按時回款結算。醫(yī)療機構作為貨款結算第一責任人,應按合同規(guī)定與企業(yè)及時結算，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。各統籌地區(qū)醫(yī)保經辦機構在醫(yī)?；鹂傤~預算管理的基礎上，按不低于年度約定采購金額的30%預付給醫(yī)療機構，作為醫(yī)療機構向企業(yè)支付貨款的周轉金，專款專用。
（六）醫(yī)保支付協同。集中帶量采購中選產品以中選價為支付標準，全額納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。結合醫(yī)保支付方式改革，完善醫(yī)保部門和醫(yī)療機構間的激勵約束和風險分擔機制。對因規(guī)范使用中選產品減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)療機構，不調減當年度醫(yī)保總額預算。對實行按病種（病組）等方式付費的，原則上首年不下調其定額支付標準。對優(yōu)先使用中選產品、按要求履行合同的定點醫(yī)療機構，按照集中帶量采購醫(yī)保資金結余留用有關政策給予激勵。對采購周期內未按照合同約定完成中選產品采購量的，相應扣減其結余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度。
四、組織保障
（一）加強組織領導。開展省級高值醫(yī)用耗材集中帶量采購是落實黨中央、國務院決策部署，持續(xù)擴大集中帶量采購改革成效的重要舉措。各地各有關部門要切實提高政治站位，進一步增強責任感、使命感，加強組織領導，做好統籌協調，確保我省髙值醫(yī)用耗材集中帶量采購平穩(wěn)有序推進。
（二）建立工作機制。在省髙值醫(yī)用耗材集中帶量采購領導小組及其辦公室領導下，成立由省屬、市公立醫(yī)療機構采購聯合體牽頭單位組成的省醫(yī)藥聯合采購辦公室，代表全省開展集中帶量采購。省醫(yī)藥聯合采購辦公室分別委托省藥采中心、蕪湖市醫(yī)保局、安慶市醫(yī)保局承擔骨科植入－脊柱和人工晶體類、血液透析器、冠脈擴張球囊集中帶量采購工作并負責具體組織實施。各地醫(yī)保部門明確一名分管領導和一名聯絡員，全程配合、參與髙值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。
（三）做好宣傳引導。各地各有關部門要加強政策解讀和正面宣傳，合理引導社會預期，及時回應社會關切，營造良好改革氛圍。要加強輿情監(jiān)測，做好風險防范，對政策執(zhí)行過程中出現的問題，要及時報告，妥善應對。