各相關(guān)單位和個人：
??根據(jù)全國醫(yī)療器械臨床評價標準化技術(shù)歸口單位（以下簡稱“歸口單位”）2024年關(guān)于標準制定的工作安排，我歸口單位已完成《醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù) 術(shù)語和定義》《體外診斷試劑臨床試驗生物樣本管理要求》等2項行業(yè)標準征求意見稿等相關(guān)材料，建議上述2項標準發(fā)布12個月后實施，現(xiàn)面向社會公開征求意見。
??請相關(guān)單位組織人員對標準征求意見稿、編制說明（附件1-2）和建議實施日期提出意見或建議，填寫《醫(yī)療器械標準征求意見反饋表》（附件3），于2024年10月8日前以電子郵件形式反饋至歸口單位秘書處郵箱，郵件主題請注明標準名稱。無意見也請郵件反饋說明。逾期未回復，視為無意見。
??秘書處聯(lián)系方式：
??聯(lián)系人：崔馨月（醫(yī)療器械）?
??電話： 010-86452502
??郵箱： cuixy@cmde.org.cn
??聯(lián)系人：鄭生偉（體外診斷試劑）
??電話：010-86452541
??郵箱：zhengsw@cmde.org.cn
全國醫(yī)療器械臨床評價標準化技術(shù)歸口單位
2024年8月8日