??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院739號(hào)令）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)令）和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》的要求，該企業(yè)連續(xù)兩年內(nèi)未上報(bào)生產(chǎn)質(zhì)量管理自查報(bào)告，當(dāng)?shù)刂鞴懿块T對(duì)該企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，企業(yè)登記的注冊(cè)地?zé)o該企業(yè)。依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)甘肅圣弘堂醫(yī)藥科技有限公司的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（甘臨食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210001號(hào)）予以公告取消。
??? 特此公告。
臨夏州市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年5月19日
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)范圍
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原備案號(hào)
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取消備案日前
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1
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甘肅圣弘堂醫(yī)藥科技有限公司
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I類：2017版：09-02-03物理降溫設(shè)備；20-03-11穴位壓力刺激器具；
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甘臨食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210001號(hào)
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2025年5月19日
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