??? 為切實(shí)保障群眾用藥用械安全,強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,市市場監(jiān)管局采取多種措施系統(tǒng)推進(jìn)抽檢工作,提升藥械抽樣針對性和實(shí)效性,切實(shí)保障2025年藥品醫(yī)療器械抽檢工作高質(zhì)量完成。目前,全市共完成藥品抽樣196批次,完成檢驗(yàn)57批次,檢出不合格1批次,醫(yī)療器械完成抽樣27批次,實(shí)現(xiàn)了任務(wù)雙過半的目標(biāo),為全面掌握轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
??? 高位統(tǒng)籌,精準(zhǔn)抽檢。對標(biāo)省藥監(jiān)局要求,結(jié)合轄區(qū)實(shí)際,制定全市藥品醫(yī)療器械抽檢工作方案,以經(jīng)營和使用單位為重點(diǎn),明確抽檢范圍、品種及重點(diǎn)環(huán)節(jié),重點(diǎn)關(guān)注抽檢涉及的中藥飲片、化學(xué)藥品和防護(hù)類、注輸類、集采中選品種等產(chǎn)品,針對以往抽檢不合格、問題反映較集中、不良反應(yīng)事件多發(fā)及社會關(guān)注度高的品種實(shí)施靶向抽檢。
??? 強(qiáng)化培訓(xùn),規(guī)范抽檢。強(qiáng)化抽檢能力提升。為提高抽樣靶向性和樣品錄入的差錯率,提升監(jiān)督抽檢隊(duì)伍專業(yè)知識水平、問題發(fā)現(xiàn)能力和規(guī)范工作程序,市綜合執(zhí)法支隊(duì)組織開展了全市藥械抽樣工作專題培訓(xùn),并為縣區(qū)配發(fā)抽樣專用筆記本電腦和打印機(jī)。確保抽檢人員熟練掌握相關(guān)技術(shù)要求,保障抽檢工作科學(xué)、公正。
??? 狠抓整改,有效抽檢。 將監(jiān)督檢查與藥品醫(yī)療器械抽樣工作緊密結(jié)合,執(zhí)法人員嚴(yán)格執(zhí)行抽樣程序,同步核查藥品醫(yī)療器械儲存溫濕度、有效期、庫存量等是否符合抽檢要求,針對發(fā)現(xiàn)問題,及時采取風(fēng)險防控,依職責(zé)核查處理,并對問題企業(yè)開展跟蹤檢查,確保整改到位。2024年抽檢不合格10批次產(chǎn)品全部按時依法進(jìn)行核查處置,有力實(shí)現(xiàn)“以抽檢促監(jiān)管、以監(jiān)管保質(zhì)量”。