根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等規(guī)定，新余市市場監(jiān)督管理局對江西千分生物科技有限公司《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》全自動(dòng)核酸提取儀（贛余械備20200007號）、體外診斷試劑（贛余械備20200005號）、一次性使用病毒采樣管（贛余械備20200004號）、一次性使用采樣拭子（贛余械備20200012號）注銷進(jìn)行公示。（詳見附件）
新余市市場監(jiān)督管理局
2025年4月18日
《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》注銷主體名單
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序號
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)場所
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法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）
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許可證編號
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注銷原因
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1
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江西千分生物科技有限公司
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江西省新余市高新開發(fā)區(qū)東興路1988號工業(yè)地產(chǎn)三期5棟4樓
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李濤
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贛余械備20200007號
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企業(yè)申請注銷
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2
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江西千分生物科技有限公司
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江西省新余市高新開發(fā)區(qū)東興路1988號工業(yè)地產(chǎn)三期5棟4樓
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李濤
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贛余械備20200005號
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企業(yè)申請注銷
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3
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江西千分生物科技有限公司
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江西省新余市高新開發(fā)區(qū)東興路1988號工業(yè)地產(chǎn)三期5棟4樓
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李濤
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贛余械備20200004號
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企業(yè)申請注銷
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4
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江西千分生物科技有限公司
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江西省新余市高新開發(fā)區(qū)東興路1988號工業(yè)地產(chǎn)三期5棟4樓
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李濤
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贛余械備20200012號
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企業(yè)申請注銷
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