??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年第136號公告,2023年9月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品137個。
??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品12個,其中有源產(chǎn)品3個,無源產(chǎn)品6個,體外診斷試劑3個,占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的8.8%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市6個,寧波市4個,金華市1個,紹興市1個(具體產(chǎn)品見附件)。
?? 特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2023年10月30日