??? 2024年8月5日,因藥品GMP符合性檢查不符合要求,湖北省藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)湖北民輝藥業(yè)有限公司的中藥飲片艾片(左旋龍腦)采取了暫停生產(chǎn)銷售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
??? 湖北民輝藥業(yè)有限公司現(xiàn)提出解除風(fēng)險(xiǎn)控制措施的申請(qǐng)。經(jīng)對(duì)湖北民輝藥業(yè)有限公司的中藥飲片艾片(左旋龍腦)生產(chǎn)進(jìn)行藥品GMP符合性檢查,綜合評(píng)定為符合要求。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品檢查管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定,湖北省藥品監(jiān)督管理局決定從2025年5月9日起解除湖北民輝藥業(yè)有限公司暫停中藥飲片艾片(左旋龍腦)生產(chǎn)銷售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月9日
??? 附件
湖北省解除暫停藥品生產(chǎn)銷售目錄
序號(hào)
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藥品生產(chǎn)
許可證號(hào)
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企業(yè)名稱
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地址
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解除暫停
生產(chǎn)銷售
范圍
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解除暫停
生產(chǎn)銷售
日期
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實(shí)施機(jī)關(guān)
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1
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鄂20200042
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湖北民輝藥業(yè)有限公司
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湖北省孝感漢川市華嚴(yán)農(nóng)場(chǎng)永鎮(zhèn)堡大隊(duì)
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中藥飲片
艾片(左旋龍腦)
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2025年
5月9日
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湖北省藥品
監(jiān)督管理局
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