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三部門出臺措施加強醫(yī)療物資出口質(zhì)量管理
發(fā)布時間:2020/04/08 信息來源:查看

??? 從商務(wù)部了解到,商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告(2020年第5號)》,要求出口的檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等5類產(chǎn)品必須取得國家藥品監(jiān)管部門相關(guān)資質(zhì),符合進口國(地區(qū))質(zhì)量標準要求。

??? 三部門有關(guān)司局負責(zé)人表示,中國政府一貫高度重視醫(yī)療物資質(zhì)量安全,對相關(guān)產(chǎn)品實行嚴格管理。在新冠肺炎疫情防控特殊時期,進一步強化質(zhì)量監(jiān)管、規(guī)范出口秩序尤為重要。如醫(yī)療物資出口中出現(xiàn)質(zhì)量問題,將會同相關(guān)部門認真調(diào)查,發(fā)現(xiàn)一起,查處一起,依法懲處,絕不姑息,更好發(fā)揮醫(yī)療物資的重要作用。

  三部門有關(guān)司局負責(zé)人表示,希望國外采購方選擇在我國藥品監(jiān)管部門注冊的產(chǎn)品的供應(yīng)商,并在產(chǎn)品使用前進行相應(yīng)的質(zhì)量檢驗,嚴格按照產(chǎn)品適用范圍和操作規(guī)程正確使用。我們愿同國際社會共同努力,為醫(yī)療物資有序出口營造良好環(huán)境,更好地支持全球抗擊疫情。
  三部門披露的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年3月31日,國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準25個新冠病毒檢測試劑,包括17個核酸檢測試劑、8個抗體檢測試劑。此外,國家藥監(jiān)局和各省級藥品監(jiān)管部門還批準國產(chǎn)呼吸機產(chǎn)品注冊證67個,國產(chǎn)醫(yī)用防護服產(chǎn)品注冊證302個,國產(chǎn)醫(yī)用防護口罩產(chǎn)品注冊證153個,國產(chǎn)醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品注冊證549個,國產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊證785個,國產(chǎn)紅外體溫計(含耳溫計、額溫槍)產(chǎn)品注冊證共234個。
  據(jù)相關(guān)部門統(tǒng)計,3月1日以來,全國共驗放出口口罩、防護服等主要防控物資27.7億件,價值62.9億元。

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