廣東省醫(yī)療器械注冊也要收費了，首次注冊費用8.18萬！

??? 2月28日，廣東省也要對境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊收費了。自此，廣東省成為第17個出臺境內(nèi)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的地區(qū)。

????廣東省收費標準如下：

????境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊收取81800元費用，變更注冊收費34200元，延續(xù)注冊收費34000元。

????此外，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。

????符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號）的小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，免收首次注冊費。對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的認定標準，按照國家藥監(jiān)總局有關規(guī)定執(zhí)行。

????以上收費標準自公布之日起施行。

????《公告》原文：

????關于公布藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費有關事項的通告

????發(fā)布時間：2017-2-28

????為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)精神，根據(jù)《省發(fā)改委、省財政廳關于我省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準及有關問題的復函》（粵發(fā)改價格函〔2017〕460號），廣東省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《廣東省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費有關事項說明》，現(xiàn)予公布，自2017年3月1日起施行。

????特此通告。