山東省變更二類醫(yī)療器械注冊公告（201506120510）
| 注冊人名稱 |
注冊人住所 |
生產(chǎn)地址 |
產(chǎn)品名稱 |
包裝規(guī)格 |
主要組成成分 |
預(yù)期用途 |
產(chǎn)品存儲條件及有效期 |
注冊證編號 |
注冊日期 |
備注 |
| 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號 |
濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號 |
高敏C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法） |
R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：80mL×1 R2：20mL×1。校準品：1mL×1（選配）。 |
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試劑盒避光儲存于2-8℃避光，自生產(chǎn)日期起可穩(wěn)定12個月。試劑開封后,在2-8℃冷藏,避光條件下可穩(wěn)定30天有效。校準品復(fù)溶后，在2-8℃冷藏,避光條件下可穩(wěn)定7天有效。 |
魯食藥監(jiān)械（準）字2014第2400408號 |
2017年02月09日 |
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