? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，全面排查使用環(huán)節(jié)醫(yī)用超聲儀器安全隱患，8月至10月，廣西全州縣食品藥品監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)使用醫(yī)療器械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)用超聲儀器專項(xiàng)整治行動(dòng)。
???該局成立了專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組，制定了專項(xiàng)整治工作方案。方案要求對(duì)轄區(qū)內(nèi)各級(jí)使用醫(yī)療器械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，特別是本縣上年度因涉嫌違法違規(guī)使用醫(yī)療器械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)核查醫(yī)用超聲儀器供貨商資質(zhì)和醫(yī)用超聲儀器注冊(cè)證或備案憑證等合格證明文件，是否保存進(jìn)貨記錄、驗(yàn)收記錄等；進(jìn)口醫(yī)療器械是否依法注冊(cè)或備案，并具有合格證明文件，注冊(cè)或備案信息與設(shè)備信息是否相一致，是否有中文說明書、標(biāo)簽并符合相關(guān)規(guī)定，是否過期、失效、淘汰，是否為組裝、翻新設(shè)備等質(zhì)量管理情況。
???截至目前，該局共檢查全州縣（包括18個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)）12家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并已對(duì)整治過程中發(fā)現(xiàn)的問題督促使用單位限期完成整改。下一步，該局將繼續(xù)堅(jiān)持問題導(dǎo)向，持續(xù)從嚴(yán)開展整治行動(dòng)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求，對(duì)涉嫌違法違規(guī)的，堅(jiān)決依法予以打擊，情節(jié)嚴(yán)重的，從重處罰；涉嫌犯罪的，將及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)處理。