史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于該公司代理的手部鎖定鈦板系統(tǒng)內(nèi)的接骨螺釘使用了錯(cuò)誤的原料牌號(hào),生產(chǎn)商Stryker GmbH對(duì)其生產(chǎn)的手部鎖定鈦板系統(tǒng)(注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20153464233)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2017年9月26日