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CFDA公告:2個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械擬特別審批
發(fā)布時(shí)間:2017/06/01 信息來(lái)源:查看
??? 依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào))要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審批程序,現(xiàn)予以公示。
?? 1. 產(chǎn)品名稱:胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒(半導(dǎo)體測(cè)序法)
 申 請(qǐng) 人:序康醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
 2. 產(chǎn)品名稱:外科手術(shù)封合劑
 申 請(qǐng) 人:杭州亞慧生物科技有限公司
 公示時(shí)間:2017年5月27日至2017年6月12日
 公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以書(shū)面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。
 聯(lián)系人:徐亮
 電 話:010-86452911
 電子郵箱:xuliang@cmde.org.cn
 地 址:北京市海淀區(qū)西外太平莊55號(hào)202室
 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
 2017年5月27日

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