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序號
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受理號
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產(chǎn)品名稱
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申請人
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代理人
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備注
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1
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JQY1600601
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可吸收性外科縫線
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Sutures India Pvt.Ltd.
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廣州市鈦力進出口貿(mào)易有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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2
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JQY1601126
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內(nèi)六角種植體配件
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臺灣美佳境股份有限公司
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北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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3
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JQY1601723
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一次性使用留置針
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東鄉(xiāng)メデイキツト株式會社
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北京恒潤泰醫(yī)藥科技有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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4
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JQY1602137
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植入式心臟起搏器
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Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
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波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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5
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JQY1602138
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植入式心臟再同步治療起搏器
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Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
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波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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6
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JQY1602139
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植入式冠狀竇電極導線
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BIOTRONIK SE & Co.KG
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百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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7
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JQY1602208
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程控儀
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SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
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索林醫(yī)療(上海)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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8
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JQY1602247
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椎間融合系統(tǒng)
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DePuy Spine,Inc.
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強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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9
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JQY1700058
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熱凝基托樹脂(粉、液)
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山八齒材工業(yè)株式會社
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山八齒材工業(yè)(常熟)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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10
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JQY1700184
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血液透析用水處理設備
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Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
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費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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11
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JQY1700234
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內(nèi)窺鏡用鉗
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ENDO-FLEX GmbH
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蘇州達美醫(yī)療科技有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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12
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JQY1700329
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復合樹脂樁核材料
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DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
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德國DMG化學醫(yī)藥集團公司北京代表處
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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13
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JQY1700448
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硅膠疤痕貼
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Tricolast NV
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安時利(廣州)醫(yī)療技術(shù)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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14
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JQY1700584
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呼吸機
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Dr?gerwerk AG & Co. KGaA
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德爾格醫(yī)療設備（上海）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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15
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JQY1700652
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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
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BK MEDITECH CO.,LTD
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鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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16
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JQY1700660
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一次性使用輸血器
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Fresenius Kabi AG
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費森尤斯卡比（中國）投資有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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17
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JQY1700661
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一次性使用泵用輸液器
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Fresenius Kabi AG
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費森尤斯卡比（中國）投資有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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18
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JQY1700675
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肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具
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Biomet Orthopedics
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捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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19
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JQY1700906
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電動防褥瘡床墊
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雃博股份有限公司
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昆山雅護醫(yī)療器械有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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20
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JQY1700907
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電動防褥瘡床墊
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雃博股份有限公司
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昆山雅護醫(yī)療器械有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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21
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JQY1700913
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膝關(guān)節(jié)翻修假體
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Howmedica Osteonics Corp.
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史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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22
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JQY1700958
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流體樹脂
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DENTSPLY Caulk
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登士柏（天津）國際貿(mào)易有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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23
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JQY1700996
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纖維樁
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R.T.D
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上海超然貿(mào)易有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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24
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JQY1701078
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酸蝕劑
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Ivoclar Vivadent AG
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義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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25
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JQY1701142
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牙科正畸裝置(無縫帶環(huán))
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トミー株式會社
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北京信和貿(mào)易有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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26
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JQZ1600145
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移動式攝影X射線機
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STEPHANIX s.a.
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北京賽德科醫(yī)療設備有限公司
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27
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JQZ1600158
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一次性使用輸尿管導引鞘
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Marflow AG
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北京市信維泰貿(mào)易有限公司
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28
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JQZ1600216
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牙科用數(shù)字印模儀
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3Shape TRIOS A/S
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泰夫恩貿(mào)易（上海）有限公司
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29
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JQZ1600360
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根管銼
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Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG
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康特威爾登特齒科貿(mào)易（北京）有限公司
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30
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JQZ1600361
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金剛砂牙科車針
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Beavers Dental Trading as Sybron Canada LP
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卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司
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31
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JQZ1600391
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彩色超聲診斷系統(tǒng)
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Ultrasonix Medical Corporation
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安絡杰醫(yī)療器械（上海）有限公司
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32
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JQZ1600534
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持續(xù)正壓通氣治療機
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ResMed Limited
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瑞思邁（北京）醫(yī)療器械有限公司
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33
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JQZ1600556
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球囊膨脹注射器
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Atrion Medical Products, Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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34
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JQZ1600574
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呼吸管路
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Respironics, Inc.
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飛利浦（中國）投資有限公司
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35
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JQZ1700005
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持續(xù)正壓通氣治療機
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DeVilbiss Healthcare LLC
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北京杰富瑞科技有限公司
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36
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JQZ1700039
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內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)用無源器械和附件
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Intuitive Surgical, Inc.
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美中互利（北京）國際貿(mào)易有限公司
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37
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JSY1700405
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電解質(zhì)校準液
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東芝メディカルシステムズ株式會社
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東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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38
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JSY1700406
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電解質(zhì)校準液
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東芝メディカルシステムズ株式會社
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東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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39
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JSY1700407
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電解質(zhì)參比液（間接離子選擇電極法）
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東芝メディカルシステムズ株式會社
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東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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40
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JSY1700413
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紅細胞壓積質(zhì)控品（水平A）
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Eurotrol B.V.
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美艾利爾（中國）醫(yī)療器械有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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41
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JSY1700415
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紅細胞壓積質(zhì)控品（水平B）
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Eurotrol B.V.
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美艾利爾（中國）醫(yī)療器械有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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42
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JSY1700416
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紅細胞壓積質(zhì)控品（水平C）
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Eurotrol B.V.
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美艾利爾（中國）醫(yī)療器械有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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43
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JSZ1600095
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多項蛋白定標品
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Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
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西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
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44
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JSZ1600096
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多項蛋白質(zhì)控品
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Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
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西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
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45
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進 15-3525
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牙科附著體
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Cendres+Metaux SA
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北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
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46
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進 15-4238
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音頻處理器
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MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH
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美笛樂聽力植入技術(shù)服務(北京)有限公司
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