? 今年以來，定海分局積極探索適應(yīng)新形勢下的藥械監(jiān)管新模式，強化日常監(jiān)管，狠抓專項整治，加大藥械質(zhì)量安全監(jiān)管力度，嚴把藥械風險安全關(guān)，實現(xiàn)了藥械監(jiān)管工作“一超三全”。?
?? 超額上報不良反應(yīng)監(jiān)測任務(wù)。完善全區(qū)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，明確相應(yīng)職責，優(yōu)化機構(gòu)設(shè)置及人員配備，提高上報數(shù)量和質(zhì)量，擴大藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作的覆蓋面。截至11月底，已完成藥品不良反應(yīng)上報186例，完成全年任務(wù)數(shù)的143%；醫(yī)療器械不良事件上報27例，完成全年任務(wù)數(shù)的180%，提前保質(zhì)超額完成全年藥械不良反應(yīng)監(jiān)測任務(wù)。?
?? 全面覆蓋日常監(jiān)管工作。加強對藥械經(jīng)營使用單位日常監(jiān)督檢查力度，積極開展藥械監(jiān)督檢查工作，重點規(guī)范藥械經(jīng)營和打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用藥品行為。截至目前，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)149家次，醫(yī)療機構(gòu)210家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)145家次，共出動檢查人員1000余人次，立案查處案件13起，發(fā)出責令改正57份，當場行政處罰21份，轄區(qū)涉藥涉械單位檢查覆蓋率的100%。?
???全面落實專項整治檢查。堅持集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，大力整頓和規(guī)范藥械市場秩序。先后開展“學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品使用專項檢查”、“小藥店、小診所藥品質(zhì)量安全專項整治”、“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查”、“ 中藥飲片質(zhì)量提升專項整治”、“ 第二類精神藥品安全專項整治”、“醫(yī)療器械使用單位專項檢查”、“ 無菌和植入性醫(yī)療器械檢查”等各項專項整治行動，有效整頓和規(guī)范了轄區(qū)藥械市場秩序。?
???全面完成抽樣檢測任務(wù)。嚴格規(guī)范抽樣程序，共享抽樣藥品信息，加大基本藥物抽樣力度，對轄區(qū)內(nèi)高風險品種、易發(fā)生不良反應(yīng)的品種、非法廣告宣傳品種、非法添加化學(xué)藥制劑品種以及歷年來易出現(xiàn)問題的品種進行了重點監(jiān)督檢查抽樣。截至目前，共抽取藥品100批次，占全年藥品抽樣任務(wù)的100%，圓滿完成了全年藥品抽樣任務(wù)。?
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