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2017年09月30日準產批件發(fā)布通知
發(fā)布時間:2017/09/30 信息來源:查看

序號

受理號

產品名稱

申請人

備注

1

CQY1600240

磁共振成像系統(tǒng)

蘇州朗潤醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械證書原件

2

CQY1600835

醫(yī)用鈦夾

杭州康生醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械證書原件

3

CQY1600881

金屬固定釘

江蘇荷普醫(yī)療科技股份有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械證書原件

4

CQY1601031

血液透析及相關治療用濃縮物

廣州白云山明興制藥有限公司

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5

CQY1700003

非血管支架輸送裝置

常州新區(qū)佳森醫(yī)用支架器械有限公司

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6

CQY1700004

非血管支架輸送裝置

常州新區(qū)佳森醫(yī)用支架器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械證書原件

7

CQY1700094

一次性使用輸液器 帶針

四川新世紀醫(yī)用高分子制品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械證書原件

8

CQY1700097

一次性使用麻醉穿刺包

江蘇通達醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械證書原件

9

CQY1700137

負壓引流護創(chuàng)材料套裝

深圳齊康醫(yī)療器械有限公司

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10

CQY1700256

異種皮質骨內固定器(螺釘)

湖南恒天生物科技有限責任公司

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11

CQY1700257

椎間融合器

湖南恒天生物科技有限責任公司

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12

CQY1700360

椎體擴張球囊導管

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應提交原醫(yī)療器械證書原件

13

CQY1700381

髖關節(jié)假體

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

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14

CQY1700385

骨修復材料

杭州九源基因工程有限公司

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15

CQY1700392

金屬骨針

浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司

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16

CQY1700393

金屬接骨螺釘

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

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17

CQY1700394

金屬接骨板

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

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18

CQY1700398

金屬帶鎖髓內釘

蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司

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19

CQY1700400

金屬接骨板及配套螺釘(直型)

泰州市中興醫(yī)械科技有限公司

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20

CQY1700401

解剖型接骨板及配套螺釘

泰州市中興醫(yī)械科技有限公司

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21

CQY1700403

金屬接骨螺釘

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

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22

CQY1700404

加壓螺旋釘

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

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23

CQY1700412

扎絲

上海優(yōu)科骨科器材有限公司

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24

CQY1700414

骨擴張器

山東威高骨科材料股份有限公司

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25

CQY1700421

非骨水泥柄

施樂輝外科植入物(北京)有限公司

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26

CQY1700439

一次性使用輸液器 帶針

河南曙光匯知康生物科技股份有限公司

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27

CQY1700461

呼吸機

北京易世恒電子技術有限責任公司

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28

CQY1700489

內瘺穿刺針

上海施美德醫(yī)療用品有限公司

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29

CQY1700513

一次性無菌留置引流導管及輔助裝置

廣州市凌捷醫(yī)療器械有限公司

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30

CSY1600406

人EGFR基因突變檢測試劑盒(Taqman-ARMS法)

蘇州工業(yè)園區(qū)為真生物醫(yī)藥科技有限公司

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