?從省政府新聞辦舉行的山東省醫(yī)療器械專項整治2017行動暨三年專項整治行動新聞發(fā)布會上獲悉，3年來，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在專項整治中共檢查相關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)843家次、經(jīng)營企業(yè)36631家次、使用單位38846家次，給予警告、責令整改8571家次，責令停產(chǎn)停業(yè)1039家次，罰沒款4999.4萬元。其中，今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)152家，經(jīng)營企業(yè)13550家，使用單位8675家。其中，給予警告610家，責令整改2160家，責令停產(chǎn)停業(yè)13家，罰沒款808.0萬元。
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從2015年開始，我省連續(xù)三年在醫(yī)療器械監(jiān)管領域開展專項行動，集中對隱形眼鏡、避孕套、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性使用無菌醫(yī)療器械、注射用透明質酸鈉、殼聚糖類產(chǎn)品等七大類產(chǎn)品和體驗式經(jīng)營行為開展專項整治，打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)仿冒品牌和銷售使用無證產(chǎn)品、篡改說明書標簽標識等不法行為。
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2017年在我省抽檢計劃中首次設置了預警抽檢、家用品種抽檢、專項抽檢和應急抽檢，提升了抽檢的科學性和靶向性。從整體質量來看，2015年共抽檢48個品種635批產(chǎn)品，抽檢不合格率為4.7%。2016年共抽檢114個品種675批產(chǎn)品，抽檢不合格率為5.2%。2017年針對社會反映較為集中的注射用透明質酸鈉、避孕套、定制式義齒、隱形眼鏡4類產(chǎn)品開展專項整治工作，抽檢共計151批，抽檢不合格率為4.1%。從立案數(shù)量和案件查處情況看，違法違規(guī)案件逐年下降，醫(yī)療器械市場秩序穩(wěn)中向好。抽檢合格率穩(wěn)定在95%左右，產(chǎn)品質量穩(wěn)定、可靠。