為客觀評(píng)價(jià)我省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量狀況，有針對(duì)性地制定風(fēng)險(xiǎn)防控措施，按照省食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的2016年抽驗(yàn)計(jì)劃，現(xiàn)對(duì)部分產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行公告。
本次抽驗(yàn)完成2016年省級(jí)監(jiān)督抽驗(yàn)93批，其中合格產(chǎn)品89批，不合格產(chǎn)品4批，產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格率為4.3%；完成2016年專項(xiàng)抽驗(yàn)204批，其中合格產(chǎn)品188批，不合格產(chǎn)品16批，產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格率為7.8%。
對(duì)抽查檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位，相關(guān)市食品藥品監(jiān)管局要依法組織查處，并加強(qiáng)日常監(jiān)管和檢查力度；對(duì)假冒產(chǎn)品及相關(guān)單位要追根溯源、嚴(yán)厲打擊，確保人民群眾用械安全。
附件：山東省醫(yī)療器械質(zhì)量公告2016第四期
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年12月28日
(公開屬性：主動(dòng)公開)