??? 依據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強醫(yī)療器械生產經營分級監(jiān)管工作的指導意見》（藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號）和《遼寧省醫(yī)療器械生產分級監(jiān)管實施細則》(遼藥監(jiān)告〔2023〕10號)，我局在全面梳理分析2024年全省醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系運行狀況的基礎上，結合質量監(jiān)督抽查檢驗、不良事件監(jiān)測、案件查辦等情況，制定了《2025年度遼寧省醫(yī)療器械生產企業(yè)分級監(jiān)管目錄》，現(xiàn)予以發(fā)布。
??? 特此公告。 ?
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2025年1月21日