為更好提升檢驗(yàn)?zāi)芰?，根?jù)2015版《中國藥典》要求，吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所于2016年采購一套無菌隔離系統(tǒng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)?，F(xiàn)該系統(tǒng)已安裝調(diào)試與計(jì)量校準(zhǔn)完畢，正式投入使用。
無菌隔離系統(tǒng)根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求，經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造，旨在創(chuàng)造高度無菌空間的專用設(shè)備，可確保無菌的潔凈環(huán)境不因物料進(jìn)出而遭破壞，是無菌檢查實(shí)現(xiàn)一次檢出的唯一途徑。該無菌隔離系統(tǒng)的投入使用,可最大限度的預(yù)防受檢產(chǎn)品受到污染，保護(hù)操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害,為省器械檢驗(yàn)所無菌試驗(yàn)提供了更加完善的檢驗(yàn)環(huán)境控制保障。
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???????????????????????吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
????????????????????????2017年1月24日