《昆明市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》3月1日正式公告實(shí)施

根據(jù)《云南省行政機(jī)關(guān)規(guī)范性文件制定和備案辦法》和《昆明市人民政府重大決策聽(tīng)證制度實(shí)施細(xì)則》，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局通過(guò)調(diào)研、公開(kāi)征求意見(jiàn)、組織聽(tīng)證等程序，制定了《昆明市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施細(xì)則》），日前已經(jīng)由昆明市人民政府法制辦備案通過(guò)，于2016年3月1日起正式施行。

《實(shí)施細(xì)則》共4章45條，突出四個(gè)原則，即分類(lèi)分級(jí)管理原則、責(zé)任主體原則、便民高效強(qiáng)化屬地管理原則、持續(xù)動(dòng)態(tài)原則。對(duì)企業(yè)準(zhǔn)入（備案）條件進(jìn)行了合理量化，完善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出機(jī)制，加大對(duì)中小微企業(yè)的政策扶持力度，借鑒醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)管理經(jīng)驗(yàn)，在原監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，對(duì)昆明市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管中存在的問(wèn)題和監(jiān)管難點(diǎn)進(jìn)行了研究和考量，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房面積等條件進(jìn)行了調(diào)整，體現(xiàn)分類(lèi)分級(jí)，寬嚴(yán)有別的監(jiān)管思路；力求做到依法行政，規(guī)范許可，完善監(jiān)管的要求，進(jìn)一步細(xì)化昆明市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作，保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全可控。