各市(地)、綏芬河市、撫遠縣食品藥品監(jiān)督管理局:
為做好2012年版《國家基本藥物目錄》品種生產工藝和處方核查工作,加強對各有關單位的業(yè)務指導,落實省局《關于對2012年版<國家基本藥物目錄>品種開展生產工藝和處方核查工作的通知》(黑食藥監(jiān)安發(fā)〔2013〕56號)的工作部署,省局決定委托省食品藥品監(jiān)督管理人員培訓中心舉辦基本藥物生產工藝和處方核查培訓班,現將有關事宜通知如下:
一、培訓人員范圍
各單位負責對企業(yè)申報資料進行形式審查及開展現場檢查的藥學及相關專業(yè)的骨干監(jiān)管人員。
二、培訓內容
(一)基本藥物生產工藝和處方核查的程序與形式審查
(二)注射劑類基本藥物生產工藝和處方核查一般技術要求
(三)注射劑類基本藥物生產工藝和處方核查現場檢查方案解讀及報告撰寫
(四)非注射劑類基本藥物生產工藝和處方核查一般技術要求
(五)非注射劑類基本藥物生產工藝和處方核查現場核查方案解讀及報告撰寫
三、培訓費用
培訓期間由省局負責食宿費用,交通費自理。
四、培訓時間
擬于5月下旬舉辦培訓,為期2天。具體時間和地點由省食品藥品監(jiān)督管理人員培訓中心另行通知。
請各有關單位按照《基本藥物生產工藝和處方核查人員名額分配表》(附件1)所限名額,填報《基本藥物生產工藝和處方核查人員報名表》(附件2),于2013年5月12日前上報省局藥品安全監(jiān)管處。
聯 系 人:王宇
聯系電話:0451-88313046
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
二○一三年五月六日