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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械定期風險評價報告撰寫規(guī)范的通告
發(fā)布時間:2020/07/03 信息來源:查看

??? 為落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生健康委員會令 第1號)有關要求,規(guī)范并指導醫(yī)療器械注冊人撰寫定期風險評價報告,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械定期風險評價報告撰寫規(guī)范》,現予以發(fā)布。
  特此通告。

   國家藥監(jiān)局
   2020年6月30日


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