一是創(chuàng)新立項。確定預(yù)警工作思路，建立預(yù)警流程模塊，搭建醫(yī)療器械安全預(yù)警數(shù)字平臺，實現(xiàn)由“發(fā)生控制”向“預(yù)警控制”轉(zhuǎn)變。召開專家論證會對預(yù)警平臺關(guān)鍵要素進(jìn)行技術(shù)論證，向市科技局申報的“無錫市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測預(yù)警技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用與示范”項目以該項目類型第一名的成績成功入選全市社會發(fā)展科技支撐示范項目。
? ? 二是創(chuàng)新模式。無錫醫(yī)療器械安全預(yù)警數(shù)字平臺實現(xiàn)了不良事件監(jiān)測從上報、評價、處置、反饋、預(yù)警閉環(huán)式工作流程，并將權(quán)威臨床專家納入預(yù)警信號評價處置流程，依托行業(yè)專家力量，為風(fēng)險信號評審、現(xiàn)場調(diào)查及處置提供專業(yè)化。同時，創(chuàng)新設(shè)計了不良事件風(fēng)險因子模塊，針對同一產(chǎn)品梳理歸納各類不同的風(fēng)險因子，列出降低風(fēng)險需采取的注意事項和處置意見，為規(guī)范推進(jìn)風(fēng)險反饋提供了有效支撐。
? ? 三是創(chuàng)新示范。無錫市醫(yī)療器械安全預(yù)警數(shù)字平臺實時從國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中抓取數(shù)據(jù)，對可疑報表實時識別分析，根據(jù)預(yù)警規(guī)則及時篩選出預(yù)警信號，短信通知監(jiān)測人員，為醫(yī)療器械風(fēng)險信號的及時發(fā)現(xiàn)和處置提供了有效保障。
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