10月19日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布通告,公布了2017年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目名單。CFDA抽取了常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)(受理號(hào):CQZ 1600042)等10個(gè)注冊申請項(xiàng)目,將對(duì)其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和合規(guī)性實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督檢查。具體檢查時(shí)間安排和抽查的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心另行通知。
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2017年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目