2016年12月29日，正安縣市場監(jiān)督管理局查處一起未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營“一 次性使用注射筆用針頭”、“一次性使用無菌注射針（諾和針）”的三類醫(yī)療器械案。
??? 執(zhí)法人員嚴(yán)格按照《遵義市醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作計劃》文件要求，在開展日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)：縣城內(nèi)某連鎖藥業(yè)在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的情況下，經(jīng)營“一次性使用注射筆用針頭”，該產(chǎn)品批號為：5205120，注冊證號：“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3153403號”共計5盒；經(jīng)營“一次性使用無菌注射針（諾和針）”，該產(chǎn)品批號為：“15G01L_1”，注冊證號為：“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3152251號”共計5盒。上述產(chǎn)品共計2個品種10盒均為三類醫(yī)療器械。
據(jù)執(zhí)法人員初步調(diào)查，該企業(yè)已取得《藥品經(jīng)營許可證》，但未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，該企業(yè)銷售上述三類醫(yī)療器械違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，目前該案正在進(jìn)一步調(diào)查處理中。
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