?? 近日，四川省達(dá)州市食品藥品監(jiān)管局組織監(jiān)管部門、生產(chǎn)經(jīng)營單位、信息技術(shù)企業(yè)三方聯(lián)動(dòng)，建立醫(yī)療器械全過程追溯體系。
?? 達(dá)州市局出臺(tái)了《關(guān)于推動(dòng)建立醫(yī)療器械追溯體系的通知》，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位和基層監(jiān)管部門開展專題培訓(xùn)。在日常監(jiān)管中，對(duì)醫(yī)療器械原料來源記錄、生產(chǎn)過程記錄、購銷記錄、使用記錄等重點(diǎn)追溯環(huán)節(jié)的落實(shí)情況進(jìn)行督促檢查，對(duì)不履行追溯責(zé)任者依法及時(shí)查處。促使醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用者主動(dòng)承擔(dān)起追溯體系建設(shè)的主體責(zé)任，把追溯體系建設(shè)作為質(zhì)量管理體系建設(shè)的重要內(nèi)容，建立以計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)為主、紙質(zhì)原始資料為輔的追溯體系。目前，達(dá)州市醫(yī)療器械產(chǎn)銷用鏈條基本實(shí)現(xiàn)來源可查、去向可追。
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