??? 按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷8家企業(yè)22個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證（名單詳見附件）。
??? 特此公告。
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月28日
??? 附件
注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證名單
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序號(hào)
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注冊(cè)人名稱
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產(chǎn)品名稱
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醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)
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1
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湖南普門醫(yī)療科技有限公司
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糖化血紅蛋白分析儀
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湘械注準(zhǔn)20212222393
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2
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糖化血紅蛋白分析儀
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湘械注準(zhǔn)20222220529
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3
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糖化血紅蛋白層析柱
（高效液相色譜法）
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湘械注準(zhǔn)20222221719
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4
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長沙脈得智能科技有限公司
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超聲影像處理軟件
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湘械注準(zhǔn)20212211483
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5
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長沙龍之杰科技有限公司
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四肢聯(lián)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器
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湘械注準(zhǔn)20222190174
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6
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平衡功能評(píng)估及訓(xùn)練系統(tǒng)
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湘械注準(zhǔn)20222090265
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7
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上下肢主被動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器
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湘械注準(zhǔn)20222191213
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8
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生物反饋神經(jīng)肌肉刺激
治療工作站
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湘械注準(zhǔn)20222091736
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9
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盆底肌肉治療頭
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湘械注準(zhǔn)20222091738
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10
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生物反饋神經(jīng)肌肉刺激
治療工作站
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湘械注準(zhǔn)20222091969
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11
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湖南錦麟高新科技發(fā)展有限公司
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非接觸式紅外體溫計(jì)
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湘械注準(zhǔn)20222071006
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12
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湖南國健醫(yī)療器械有限公司
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脈搏血氧儀
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湘械注準(zhǔn)20232070399
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13
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華瑞同康生物技術(shù)（湖南）有限公司
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化學(xué)發(fā)光數(shù)字成像分析儀
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湘械注準(zhǔn)20202221757
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14
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湖南達(dá)道生物工程有限公司
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免疫分析儀
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湘械注準(zhǔn)20212220028
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15
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湖南雷杜生物技術(shù)有限公司
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全程 C 反應(yīng)蛋白（超敏CRP+常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
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湘械注準(zhǔn)20212401186
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16
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降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
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湘械注準(zhǔn)20222400117
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17
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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
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湘械注準(zhǔn)20222400118
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18
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尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
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湘械注準(zhǔn)20222400113
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19
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肌酐（CREA）測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
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湘械注準(zhǔn)20222400115
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20
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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
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湘械注準(zhǔn)20222400119
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21
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α1-微球蛋白（α1-MG）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
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湘械注準(zhǔn)20222400114
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22
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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（CCP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
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湘械注準(zhǔn)20222400116
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