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序號

受理號

產品名稱

申請人

代理人

1

CSX1700047

人EGFR基因18-21外顯子突變檢測試劑盒（熒光PCR法）

北京雅康博生物科技有限公司

2

JQX1600720

腰椎椎間融合器

LDR MEDICAL

法國LDR醫(yī)療公司北京代表處

3

JQX1600722

人工頸椎椎間盤

LDR MEDICAL

法國LDR醫(yī)療公司北京代表處

4

JQX1600723

前路腰椎椎間融合器

LDR MEDICAL

法國LDR醫(yī)療公司北京代表處

5

JQX1600725

頸椎前路固定板系統(tǒng)

LDR MEDICAL

法國LDR醫(yī)療公司北京代表處

6

JQX1600726

脊柱內固定系統(tǒng)

LDR MEDICAL

法國LDR醫(yī)療公司北京代表處

7

JQX1600733

前路頸椎椎間融合器

LDR MEDICAL

法國LDR醫(yī)療公司北京代表處

8

JQX1600735

側路腰椎椎間融合系統(tǒng)

LDR MEDICAL

法國LDR醫(yī)療公司北京代表處

9

JSX1600240

巨細胞病毒IgG抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法）

DiaSorin S.p.A.

索靈診斷醫(yī)療設備（上海）有限公司

10

JSX1700063

可溶性轉鐵蛋白受體檢測試劑盒（免疫比濁法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

11

JSX1700064

胱抑素C檢測用質控品

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

12

JSX1700096

甲狀腺球蛋白抗體定標液

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品（上海）有限公司

13

JSX1700126

促甲狀腺激素和甲狀腺球蛋白低值質控品

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品（上海）有限公司

14

JSX1700128

腫瘤標志物質控品

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品（上海）有限公司

15

JSX1700252

復合質控品水平1

東ソー株式會社

東曹（上海）生物科技有限公司

16

JSX1700253

復合質控品水平2

東ソー株式會社

東曹（上海）生物科技有限公司

17

JSX1700254

復合質控品水平3

東ソー株式會社

東曹（上海）生物科技有限公司

18

JSX1700323

性激素結合球蛋白定標液

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品（上海）有限公司

19

更20151886

人工髖關節(jié)部件-股骨頭、髖臼、骨螺絲

聯合骨科器材股份有限公司

聯合醫(yī)療儀器有限公司