比京滬低，廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)開始收費(fèi)

???? ?廣東也要對(duì)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)了。?

????日前，廣東省藥監(jiān)局公布了《廣東省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)有關(guān)事項(xiàng)說明》，自2017年3月1日起施行。??

????廣東省藥監(jiān)局的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是：首次注冊(cè)費(fèi)81800元；變更注冊(cè)費(fèi)34200元；延續(xù)注冊(cè)費(fèi)34000元。????

??該收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑也適用。???

???此外，《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的，不收取變更注冊(cè)費(fèi)。??

???符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號(hào)）條件的注冊(cè)申請(qǐng)人，經(jīng)認(rèn)定屬于申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的，可申請(qǐng)免收首次注冊(cè)費(fèi)。???

???注冊(cè)申請(qǐng)獲受理后，申請(qǐng)人主動(dòng)撤回注冊(cè)申請(qǐng)，或藥監(jiān)作出不予許可決定的，已繳納的注冊(cè)費(fèi)不退。申請(qǐng)人再提產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)重新繳納注冊(cè)費(fèi)。?

???注意，廣東省藥監(jiān)局還規(guī)定，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)在收到《非稅收入繳費(fèi)通知書》后5個(gè)工作日內(nèi)按照要求繳納注冊(cè)費(fèi)，未按要求繳納的，其注冊(cè)程序自行中止；注冊(cè)申請(qǐng)人自受理之日起超過30個(gè)工作日仍未按要求繳納注冊(cè)費(fèi)的，視為申請(qǐng)人主動(dòng)提出撤回注冊(cè)申請(qǐng)，其注冊(cè)程序自行終止。??

????17省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總?

????全國(guó)范圍內(nèi)，廣東是第17個(gè)對(duì)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)的省份。