??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，發(fā)揮抽檢工作對藥品質(zhì)量監(jiān)管和風(fēng)險防控的作用，近日，博州市場監(jiān)管局采取“三個結(jié)合”，堅持“問題導(dǎo)向、有效覆蓋、監(jiān)檢結(jié)合、風(fēng)險防控”原則，積極開展國抽、省抽藥品工作。
??? 一是與規(guī)范引導(dǎo)相結(jié)合。對藥品經(jīng)營使用單位存在藥品供貨商檔案建立不規(guī)范、質(zhì)量管理體系執(zhí)行不到位等問題，幫扶指導(dǎo)，并提出整改意見，督促整改到位，切實保障藥品安全。截至目前，國抽藥品8批任務(wù)已完成；國抽化妝品任務(wù)23批，已完成15批；化妝品快檢任務(wù)10批，已完成4批；省抽藥品80批、醫(yī)療器械8批均已完成。同時，積極推進(jìn)不良反應(yīng)監(jiān)測工作，已上報404份。其中藥品不良反應(yīng)報告254份、醫(yī)療器械不良事件報告116份、化妝品不良反應(yīng)報告34份。
??? 二是與專項整治相結(jié)合。結(jié)合當(dāng)前藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動整治工作要求，檢查藥品購進(jìn)渠道、臺賬票據(jù)、貯存條件、銷售使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，規(guī)范經(jīng)營使用單位質(zhì)量管理行為，切實提高監(jiān)管效率。檢查藥品經(jīng)營、使用單位34家次，發(fā)現(xiàn)問題隱患25條。
??? 三是與宣傳教育相結(jié)合。堅持監(jiān)管與服務(wù)并重，在抽樣過程中向經(jīng)營使用單位宣講《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，講解法規(guī)要求，引導(dǎo)經(jīng)營使用單位樹立合法合規(guī)經(jīng)營使用意識，提高從業(yè)人員的守法經(jīng)營意識。截至目前，培訓(xùn)藥品從業(yè)人員1000余人次。
??? 下一步，博州市場監(jiān)管局將持續(xù)跟進(jìn)抽檢結(jié)果，強(qiáng)化問題處置，以更嚴(yán)格的監(jiān)管、更有力的舉措規(guī)范藥品經(jīng)營使用秩序，全力守護(hù)公眾用藥安全。