日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)對(duì)陜西瑞盛生物科技有限公司、柯惠醫(yī)療器材制造（上海）有限公司、江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司、河南宇宙人工晶狀體研制有限公司的飛行檢查情況。
??通報(bào)顯示，檢查組9月12～13日分別對(duì)陜西瑞盛生物科技有限公司、河南宇宙人工晶狀體研制有限公司現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)分別存在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系9項(xiàng)一般缺陷和17項(xiàng)一般缺陷。9月14～15日，對(duì)江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在5項(xiàng)一般缺陷。9月15～16日，對(duì)柯惠醫(yī)療器材制造（上海）有限公司現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在5項(xiàng)一般缺陷。
??針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，總局要求上述企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管局責(zé)成相關(guān)企業(yè)限期整改，必要時(shí)跟蹤復(fù)查，評(píng)估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)有可能導(dǎo)致安全隱患的，按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品。企業(yè)完成整改后，?。ㄊ校┚謱⑾嚓P(guān)情況及時(shí)上報(bào)總局醫(yī)療器械監(jiān)管司。