??? 海南省除海口市和三亞市以外其他地區(qū)的第一類醫(yī)療器械備案工作由海南省藥品監(jiān)督管理局負責(zé)。現(xiàn)將2025年第一季度在海南省藥品監(jiān)督管理局備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄予以公布（詳見附件）。
??? 特此公告。
海南省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月9日
??? 附件
2025年第一季度
第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品目錄
|
序號
|
產(chǎn)品名稱（產(chǎn)品分類名稱）
|
備案編號
|
備案人
|
備注
|
|
1
|
核酸提取或純化試劑
|
瓊瓊械備20250001
|
海南乾境生物技術(shù)有限公司
|
新增備案
|
|
2
|
甲基化檢測樣本前處理試劑
|
瓊瓊械備20250002
|
海南乾境生物技術(shù)有限公司
|
新增備案
|
|
3
|
砭貼
|
瓊瓊械備20250003
|
海南金泰熙康生物科技有限公司
|
新增備案
|
|
4
|
穴位壓力刺激貼
|
瓊瓊械備20250004
|
海南金泰熙康生物科技有限公司
|
新增備案
|
|
5
|
測序反應(yīng)通用試劑盒
|
瓊瓊械備20250005
|
海南乾境生物技術(shù)有限公司
|
新增備案
|
|
6
|
沖洗液袋用加壓器
|
瓊瓊械備20250006
|
海南醫(yī)?？滇t(yī)療科技有限公司
|
新增備案
|
|
7
|
醫(yī)用橡膠檢查手套
|
瓊械備20220001號
|
海南博維康信息科技有限公司
|
取消備案
|