2025年3月,福建省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品7個。
???特此公告。
序號
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊人名稱
|
注冊證編號
|
1
|
食物特異性IgG抗體檢測試劑盒(免疫印跡法)
|
廈門奧姆萊特生物技術(shù)有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252400050
|
2
|
一次性磨鉆頭
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252040051
|
3
|
一次性無菌雙腔支氣管插管
|
廈門星火微光醫(yī)療器械制造有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252080052
|
4
|
一次性泌尿道用麻花型導(dǎo)絲
|
廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252020053
|
5
|
動態(tài)血壓測量儀
|
廈門納龍健康科技股份有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252070054
|
6
|
定制式固定義齒
|
泉州市正杭醫(yī)療科技有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252170055
|
7
|
細(xì)菌內(nèi)毒素動態(tài)濁度檢測試劑盒
|
福州新北生化工業(yè)有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252400056
|
?
福建省藥品監(jiān)督管理局
??2025年4月15日