?? 2020年7月21日上午，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心（以下簡稱“標管中心”）組織召開了貫徹落實國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理工作專題會議精神視頻會議。中檢院（標管中心）副院長（副主任）張輝，國家藥監(jiān)局器械注冊司處長李軍出席會議并講話。全國醫(yī)療器械標準化（分）技術委員會和技術歸口單位（以下統(tǒng)稱“標委會”）主任委員會或副主任委員、秘書長、秘書處承擔單位有關領導及標準室相關人員共90余人參加，會議由中檢院械標所主要負責人主持。
?? 李軍處長充分肯定了標管中心和各單位在醫(yī)療器械標準化工作中取得的成績。對新形勢下的醫(yī)療器械標準化工作寄予深切期望，明確了國家藥監(jiān)局今后醫(yī)療器械標準化工作的重點和方向，要切實維護醫(yī)療器械強制性標準的地位和作用，加強標委會的管理，充分發(fā)揮醫(yī)療器械標準在監(jiān)管中的支撐作用。
?? 張輝副院長簡要回顧了疫情防控期間標管中心和各標委會所做的大量工作，充分肯定了各單位在疫情防控中所發(fā)揮的技術堡壘作用以及奉獻精神，保證了各項重點工作有序推進。同時對下一步標準化工作提出了3點具體要求：一是要立足當前，著眼長遠。注重標準實用性，明確強制性和推薦性標準范疇，統(tǒng)籌推動團體標準規(guī)范發(fā)展。二是要講究質量，不唯數(shù)量。著力提升醫(yī)療器械標準的科學性、規(guī)范性和可實施性，突出標準權威性。不斷鞏固和完善醫(yī)療器械標準體系，保障醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需求。三是要重視能力建設，加強標準化人才隊伍培養(yǎng)。強化對委員和專家等核心人員管理，加大對標準骨干力量的培養(yǎng)，注重國際標準化人才和標準管理專家隊伍建設，提升專業(yè)化管理水平。
?? 械標所有關負責人組織與會人員共同學習了醫(yī)療器械標準管理工作專題會議精神和《國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步加強醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準管理有關事項的通知》，并對重點內容進行強調和解讀，對醫(yī)療器械強制性標準整合優(yōu)化和醫(yī)療器械標準體系研究等相關工作進行了安排，部署了2020年中期匯報會和2021年行業(yè)標準立項等有關工作，明確了醫(yī)療器械項目調整和延期申請等事項的原則和要求。
?? 本次視頻會議的召開，為更好地貫徹落實國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理工作專題會議精神，進一步統(tǒng)一思想認識，做好新時期標準化工作奠定了基礎。