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2017年12月07日準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知
發(fā)布時(shí)間:2017/12/07 信息來(lái)源:查看

序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

備注

1

CQY1600778

一次性使用輸液器 帶針

上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件

2

CQY1600828

封閉創(chuàng)傷負(fù)壓引流套裝

山東威高新生醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件

3

CQY1600999

一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件

4

CQY1700386

覆膜食管支架

淮安市西格瑪醫(yī)用實(shí)業(yè)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件

5

CQY1700387

覆膜氣管支架

淮安市西格瑪醫(yī)用實(shí)業(yè)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件

6

CQY1700509

可吸收膠原蛋白縫合線

湖南然元醫(yī)用高科技蛋白線有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件

7

CQY1700547

一次性使用麻醉用針

江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件

8

CSZ1600213

結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)法)

廣州迪澳生物科技有限公司

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9

CSZ1600188

人附睪蛋白4(HE4)測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

廣州瑞博奧生物科技有限公司

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10

CSZ1600261

細(xì)小病毒B19抗體IgG檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

三明博峰生物科技有限公司

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11

CSZ1600262

柯薩奇病毒B組抗體IgM檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

三明博峰生物科技有限公司

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12

CSZ1600263

肺炎支原體抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

三明博峰生物科技有限公司

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13

CSZ1600264

柯薩奇病毒B組抗體IgG檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

三明博峰生物科技有限公司

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14

CSZ1600265

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)用質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司

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15

CSZ1600266

人類(lèi)T淋巴細(xì)胞病毒抗體檢測(cè)用質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司

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16

CSZ1600267

乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)用質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司

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17

CSZ1600268

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)用質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司

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18

CSZ1600269

人類(lèi)免疫缺陷病毒1型抗體/2型抗體/ P24抗原檢測(cè)用質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司

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19

CSZ1600270

乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)用質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司

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20

CSZ1600271

乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)用質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司

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21

CSZ1600272

乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)用質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司

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22

CSZ1600273

乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)用質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司

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