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序號
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受理號
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產(chǎn)品名稱
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申請人
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代理人
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備注
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1
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JQY1601504
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自膨式支架系統(tǒng)
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ev3, Inc.
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柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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2
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JQY1602264
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無菌接管機
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テルモ株式會社
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泰爾茂比司特醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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3
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JQY1700185
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血液透析用水處理設(shè)備
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Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
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費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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4
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JQY1700186
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血液透析用水處理設(shè)備
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Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
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費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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5
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JQY1700187
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血液透析用水處理設(shè)備
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Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
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費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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6
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JQY1700188
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血液透析用水處理設(shè)備
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Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
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費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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7
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JQY1700189
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血液透析用水處理設(shè)備
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Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
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費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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8
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JQY1700274
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可吸收性縫線
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Ethicon LLC
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強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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9
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JQY1700275
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可吸收性縫線
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Ethicon, Inc.
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強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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10
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JQY1700375
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外周血管球囊擴張導(dǎo)管
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Abbott Vascular
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雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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11
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JQY1700638
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動態(tài)血壓監(jiān)護儀
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株式會社 エー?アンド?デイ
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愛安德技研貿(mào)易（上海）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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12
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JQY1700952
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穿刺針
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株式會社 八光
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八光商貿(mào)（上海）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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13
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JQY1700954
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吸引活檢針
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株式會社 八光
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八光商貿(mào)（上海）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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14
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JQY1700955
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經(jīng)皮酒精注射療法針
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株式會社 八光
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八光商貿(mào)（上海）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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15
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JQY1700960
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氣管切開插管及附件
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SMITHS MEDICAL CZECH REPUBLIC a.s.
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史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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16
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JQY1701006
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一次性閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)
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pfm medical mepro gmbh
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德國PFM醫(yī)療集團北京代表處
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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17
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JSY1700055
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前列腺特異性抗原檢測試劑盒（免疫熒光干式定量法）
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BodiTech Med Inc
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杭州中翰盛泰醫(yī)療器械有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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18
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JSY1700056
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甲胎蛋白檢測試劑盒（免疫熒光干式定量法）
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BodiTech Med Inc
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杭州中翰盛泰醫(yī)療器械有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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19
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JSY1700372
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血氣、電解質(zhì)、生化多項校準(zhǔn)品
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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20
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JSY1700373
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血氣、電解質(zhì)檢測用校準(zhǔn)品
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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21
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JSY1700375
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血氣血紅蛋白模塊檢測用校準(zhǔn)品
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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22
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JSY1700376
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尿液分析儀校準(zhǔn)試條
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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23
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JSY1700378
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尿微量白蛋白試條
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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24
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JSY1700380
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尿液分析試紙條(干化學(xué)法)
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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25
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JSY1700381
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生化模塊定標(biāo)液
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
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