??? 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，經審查，以下產品資料符合第一類醫(yī)療器械產品備案要求，給予備案，現(xiàn)予以公示，請社會各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話：0796-8293980 傳 真：0796-8293979 電子郵件：ylqxkjafda@126.com
通訊地址：吉州區(qū)吉州大道18號 郵政編碼：343000
特此公示
|
名稱
|
生產地址
|
型號/規(guī)格
|
產品描述
|
預期用途
|
產品名稱
|
備案號
|
分類編碼
|
備案日期
|
|
江西新元堂健康制品有限公司
|
江西省吉安市永豐縣工業(yè)園南區(qū)
|
型號:額頭型、腋下型、腹股溝型規(guī)格:5cm*12cm、4cm*11cm、3cm*4cm、7cm*7cm
|
由無紡布背襯層、凝膠層（降溫物質（聚丙烯酸鈉NS-8810、聚丙烯酸鈉NS-8800）甘羥鋁、二鈉鹽、酒石酸、鈦白粉、、聚乙烯吡咯烷酮K90、甘油、）、聚乙烯薄膜覆蓋層組成。降溫物質不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌產品。
|
用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
|
醫(yī)用退熱貼
|
贛吉械備20140001號
|
09-02溫熱（冷）治療設備/器具
|
2023.10.26（變更）
|
吉安市市場監(jiān)督管理局
2023年10月26日
?