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貴州省醫(yī)療器械注冊審批公告(2016.12.19)
發(fā)布時間:2016/12/20 信息來源:查看
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,2016年12月16日,貴州省食品藥品監(jiān)督管理局批準首次注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品19個。(具體產(chǎn)品信息見附表)。

???? 特此公告。

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???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????貴州省食品藥品監(jiān)督管理局

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?2016年12月19日

???????????????????????????????????? 貴州省醫(yī)療器械注冊審批產(chǎn)品信息(2016.12.16)
產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品類別 管理類別 規(guī)格型號 結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品技術(shù)要求性能指標 生產(chǎn)企業(yè)名稱 住所 生產(chǎn)場所 產(chǎn)品注冊證號 首次/延續(xù)注冊 批準日期 有效截止日期
乳腺影像處理軟件 6870 A1-RX 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的乳腺醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700109 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700109 首次 2016.12.16 2016.12.15
腫瘤影像處理軟件 6870 A2-ZL 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的腫瘤醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700110 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700110 首次 2016.12.16 2016.12.15
胸部影像處理軟件 6870 A3-XB? 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的胸部醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700111 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700111 首次 2016.12.16 2016.12.15
肺部影像處理軟件 6870 A4-LB 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的肺部醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700112 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700112 首次 2016.12.16 2016.12.15
腹部影像處理軟件 6870 A5-FB 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的腹部醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700113 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700113 首次 2016.12.16 2016.12.15
腸道影像處理軟件 6870 A6-CD 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的腸道醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700114 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700114 首次 2016.12.16 2016.12.15
兒科影像處理軟件 6870 A7-EK 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的兒科醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700115 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700115 首次 2016.12.16 2016.12.15
婦科影像處理軟件 6870 A8-FK 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的婦科醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700116 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700116 首次 2016.12.16 2016.12.15
骨科影像處理軟件 6870 A9-GK 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的骨科醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700117 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700117 首次 2016.12.16 2016.12.15
顱腦影像處理軟件 6870 A10-GK 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的顱腦醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700118 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700118 首次 2016.12.16 2016.12.15
血管影像處理軟件 6870 A11-XG 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的血管醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700119 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700119 首次 2016.12.16 2016.12.15
泌尿影像處理軟件 6870 A12-MN 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的泌尿醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700120 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700120 首次 2016.12.16 2016.12.15
腎臟影像處理軟件 6870 A13-SZ 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的腎臟醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700121 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700121 首次 2016.12.16 2016.12.15
骨骼影像處理軟件 6870 A14-GG 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的骨骼醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700122 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700122 首次 2016.12.16 2016.12.15
心臟影像處理軟件 6870 A15-XZ 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的心臟醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700123 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700123 首次 2016.12.16 2016.12.15
肝膽胰外科影像處理軟件 6870 A16-GDYWK 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的肝膽胰外科醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700124 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700124 首次 2016.12.16 2016.12.15
前列腺影像處理軟件 6870 A17-QLX 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的前列腺醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700125 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700125 首次 2016.12.16 2016.12.15
消化道影像處理軟件 6870 A18-XHD 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的消化道醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700126 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700126 首次 2016.12.16 2016.12.15
腦外科影像處理軟件 6870 A19-NWK 由安裝光盤組成,模塊包括:平面處理模塊、三維處理模塊等。 用于對符合DICOM標準的腦外科醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR數(shù)據(jù))進行三維重建等后處理。 黔械注準20162700127 貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 黔械注準20162700127 首次 2016.12.16 2016.12.15



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