各市州衛(wèi)生計生委、發(fā)改委、教育局、科技局、工信委、財政局、國土局、環(huán)保局、農(nóng)牧局、文化局、新聞出版廣電局、食藥監(jiān)局
??? 為加強抗菌藥物科學管理，遏制細菌耐藥發(fā)展和蔓延，維護人民群眾健康，促進社會協(xié)調發(fā)展，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、教育部、科技部、工業(yè)和信息化部、財政部、國土資源部、環(huán)境保護部、農(nóng)業(yè)部、文化部、新聞出版廣電總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局等14部門聯(lián)合印發(fā)的《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕43號）精神，結合我省工作實際，省衛(wèi)生計生委會同有關部門研究制定了《甘肅省遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）實施方案》，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
甘肅省衛(wèi)生和計劃生育委員會?? 甘肅省發(fā)展和改革委員會
甘肅省教育廳?? 甘肅省科技廳? 甘肅省工業(yè)和信息化委員會
甘肅省財政廳?? 甘肅省國土資源廳?? 甘肅省環(huán)保廳
甘肅省農(nóng)牧廳?? 甘肅省文化廳?? 甘肅省新聞出版廣電局
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年3月24日
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甘肅省遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）實施方案
??? 為進一步加強抗菌藥物科學管理，遏制細菌耐藥發(fā)展和蔓延，維護人民群眾健康，促進經(jīng)濟社會協(xié)調發(fā)展，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、教育部、科技部、工業(yè)和信息化部、財政部、國土資源部、環(huán)境保護部、農(nóng)業(yè)部、文化部、新聞出版廣電總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局等14部門聯(lián)合印發(fā)的《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕43號），結合我省工作實際，特制定本實施方案（以下簡稱《實施方案》）。
??? 一、指導思想
??? 以全國和全省衛(wèi)生與健康大會精神為指導，堅持將遏制細菌耐藥工作放在更加突出位置，統(tǒng)一思想、提高認識，加強多部門、多領域協(xié)同謀劃、共同應對，落實各項政策措施，確保如期實現(xiàn)工作目標。
??? 二、工作目標
??? 實施綜合治理策略和措施，對抗菌藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應用、環(huán)境保護等各個環(huán)節(jié)加強監(jiān)管，加強宣傳教育和國際交流合作，應對細菌耐藥帶來的風險挑戰(zhàn)。到2020年，實現(xiàn)如下目標：
?? （一）零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的比例基本達到全覆蓋。憑獸醫(yī)處方銷售抗菌藥物（含鄉(xiāng)村獸醫(yī)用藥）的比例達到50%。
?? （二）健全全省各級醫(yī)療機構抗菌藥物應用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)絡；建設細菌耐藥參比實驗室和菌種中心；建立醫(yī)療領域的抗菌藥物應用和細菌耐藥控制評價體系。
?? （三）全省二級以上醫(yī)院基本建立抗菌藥物臨床應用管理機制，提升細菌耐藥診療能力；醫(yī)療機構主要耐藥菌增長率得到有效控制。?
?? （四）人獸共用抗菌藥物或易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥物作為動物促生長應用逐步退出；動物源主要耐藥菌增長率得到有效控制。
?? （五）在全省開展抗菌藥物合理應用宣傳周，加大抗菌藥物合理應用宣傳力度；組織臨床醫(yī)務人員?、養(yǎng)殖一線獸醫(yī)和規(guī)模養(yǎng)殖場從業(yè)人員完成抗菌藥物合理應用培訓；全面實施抗菌藥物合理應用科普教育。
??? 三、主要措施
?? （一）協(xié)同推進抗菌藥物相關工作。
??? 省衛(wèi)生計生委：負責加強抗菌藥物臨床應用管理，做好遏制細菌耐藥工作的組織協(xié)調和督促落實。
??? 省發(fā)展改革委：促進抗菌藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
??? 省教育廳：將抗菌藥物合理應用相關知識納入中小學健康教育內容并落實。
??? 省科技廳：通過相關科技計劃（專項、基金等）統(tǒng)籌支持抗菌藥物和細菌耐藥研究。
??? 省工業(yè)和信息化委員會：負責完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，促進抗菌藥物綠色生產(chǎn)和相關成果的產(chǎn)業(yè)化。
??? 省財政廳：安排細菌耐藥控制相關經(jīng)費，加強資金管理和監(jiān)督。
??? 省國土資源廳：加強土壤環(huán)境抗菌藥物監(jiān)測能力建設。
??? 省環(huán)保廳：加強抗菌藥物環(huán)境污染防治工作，加強抗菌藥物環(huán)境執(zhí)法和環(huán)境監(jiān)測能力建設，加快抗菌藥物污染物指標評價體系建設。
??? 省農(nóng)牧廳：加強獸用抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，減少動物源細菌耐藥。
??? 省文化廳、省新聞出版廣電局：通過廣播、電視等主要媒體向公眾廣泛宣傳抗菌藥物合理應用知識。
??? 省食品藥品監(jiān)管局：加強抗菌藥物的審批、生產(chǎn)、流通管理，重點加強零售藥店憑處方銷售抗菌藥物管理。
??? 軍隊衛(wèi)生部門：做好軍隊醫(yī)療機構的抗菌藥物臨床應用管理。
?? （二）加強抗菌藥物供應保障管理。
??? 1.完善抗菌藥物注冊管理制度。按照藥品審評審批制度改革要求，嚴格抗菌藥物的上市審批。依據(jù)政策加快國家食品藥品監(jiān)督管理局委托的藥品注冊申請、審評或者審批工作。對用于耐藥菌感染相關創(chuàng)新藥物、儀器設備以及疫苗加快審評審批。對于新的抗菌藥物品種受理藥品注冊申請后加快組織進行現(xiàn)場核查，對申報資料進行初步審查，盡快向省藥品檢驗研究院發(fā)出通知，安排檢驗，并將相關材料送交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，保障國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心加快審評審批。研究建立抗菌藥物環(huán)境危害性評估制度，在醫(yī)藥注冊登記環(huán)節(jié)，開展藥物的環(huán)境危害性評估。加快醫(yī)療器械注冊審批，加快對申報資料的形式審查，并將申報資料轉交技術審評機構，完成醫(yī)療器械注冊的技術審評審批。（牽頭單位：省食藥局）
??? 2.加強抗菌藥物生產(chǎn)流通管理。加大對生產(chǎn)流通領域抗菌藥物的監(jiān)管力度，嚴格落實零售藥店憑處方銷售抗菌藥物，加強零售藥店憑處方銷售抗菌藥物監(jiān)督管理,禁止抗菌藥物網(wǎng)絡銷售，打擊假冒偽劣抗菌藥物銷售。零售藥店須做好處方存留備查工作，對以各種形式規(guī)避憑處方銷售抗菌藥物的行為，加大處罰力度。（牽頭單位：省食藥局）
??? 3.推進抗菌藥物產(chǎn)業(yè)升級。完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，引導企業(yè)發(fā)展新型抗菌藥物，支持抗菌藥物新品種產(chǎn)業(yè)化。推動抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，鼓勵其采用新技術、新設備進行技術改造，促進抗菌藥物綠色生產(chǎn)。（省發(fā)改委、省工信委、省食藥局）
?? （三）加強抗菌藥物應用和耐藥控制體系建設?
??? 1.規(guī)范抗菌藥物臨床應用管理。規(guī)范抗菌藥物臨床應用管理。嚴格按照《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》及《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等有關規(guī)定，全面落實抗菌藥物管理要求。針對抗菌藥物臨床應用管理中的突出問題，加強重點環(huán)節(jié)管理。加強預防使用、聯(lián)合使用和靜脈輸注抗菌藥物管理，強化特殊使用級抗菌藥物管理。對基層醫(yī)療機構以及二級以上醫(yī)療機構中，抗菌藥物臨床使用量大，使用級別高、容易產(chǎn)生問題的重癥監(jiān)護室（ICU）、新生兒室、血液科病房、呼吸科病房、神經(jīng)科病房、燒傷科病房等科室，要重點加強抗菌藥物管理。繼續(xù)開展抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測工作，加大監(jiān)督整改力度，提高監(jiān)測結果利用水平。改善醫(yī)療機構基礎環(huán)境，大力加強醫(yī)療機構信息化建設，將抗菌藥物管理要求通過信息化手段予以體現(xiàn)，逐步實現(xiàn)科學、高效管理，形成可持續(xù)發(fā)展的耐藥控制機制。（牽頭單位：省衛(wèi)生計生委）
??? 2.加強獸用抗菌藥物監(jiān)督管理。對于假劣的獸用抗菌藥、涉嫌添加標準以外藥物成分的獸用抗菌藥及非法進口的獸用抗菌藥等國家明令禁用的獸用抗菌藥物重點查處。實施獸藥分類管理制度，推行憑獸醫(yī)處方銷售使用獸用抗菌藥物管理，重點監(jiān)管獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、養(yǎng)殖場(小區(qū)、戶)和從事畜禽疾病診療活動的單位和個人。嚴格管理獸用抗菌藥物原料藥的各種銷售渠道。推廣動物健康養(yǎng)殖方式，加強養(yǎng)殖場所衛(wèi)生管理，改善養(yǎng)殖環(huán)境、加強飼養(yǎng)管理，維持動物健康狀態(tài)。加強藥物飼料添加劑管理，減少亞治療濃度的預防性用藥，禁止人用抗菌藥物在養(yǎng)殖業(yè)中應用。（牽頭單位：省農(nóng)牧廳）
?? （四）完善抗菌藥物應用和細菌耐藥監(jiān)測體系
??? 1.完善抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)絡。加強全省抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測工作，鼓勵有條件的醫(yī)療機構具備入網(wǎng)條件的基層醫(yī)療機構、二級及以上醫(yī)院逐步納入全省抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，開展普遍監(jiān)測、主動監(jiān)測和目標監(jiān)測工作，及時了解轄區(qū)內或醫(yī)療機構內抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況，定期對抗菌藥物臨床應用管理工作和細菌耐藥形勢進行評價，按照相關要求逐步建立完善抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥預警機制。（牽頭單位：省衛(wèi)生計生委）
??? 2.?完善獸用抗菌藥物質量抽檢和殘留監(jiān)控機制。完善我省獸用抗菌藥二維碼追溯系統(tǒng)建設，加強獸用抗菌藥質量抽檢和殘留監(jiān)控，強化抽檢結果利用，對于抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，跟蹤監(jiān)控，實施檢打聯(lián)動，追溯問題源頭。（牽頭單位：省農(nóng)牧廳）
??? 3.建立監(jiān)測網(wǎng)絡的聯(lián)通機制。建立醫(yī)療與養(yǎng)殖領域抗菌藥物合理應用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)絡的聯(lián)通機制，實現(xiàn)兩個領域的監(jiān)測結果相互借鑒參考。建立科學、合理的評價指標體系，為醫(yī)療與養(yǎng)殖領域加強抗菌藥物應用管理提供依據(jù)。（省衛(wèi)生計生委、省農(nóng)牧廳）
??? 4.建立細菌耐藥參比實驗室和生物標本庫。依托甘肅省臨床檢驗中心，建立細菌耐藥參比實驗室和生物標本庫。負責耐藥菌的鑒別工作，建立標準耐藥研究與監(jiān)測技術體系，收集保存分離到的各種耐藥細菌，提供臨床與研究所需標準菌株。（牽頭單位：省衛(wèi)生計生委）
?? （五）提高專業(yè)人員細菌耐藥防控能力。
??1.加強醫(yī)藥專業(yè)學生培養(yǎng)。鼓勵省內有條件的高等醫(yī)學院校在臨床醫(yī)學專業(yè)、藥學專業(yè)開設合理用藥課程。鼓勵有條件的高等農(nóng)業(yè)院校在動物醫(yī)學專業(yè)開設動物感染性疾病治療相關課程。（牽頭單位：省教育廳）
??2. 加強相關專業(yè)人員培養(yǎng)。要加強多學科建設，鼓勵建立多學科合作機制，大力培養(yǎng)臨床抗菌藥物合理應用與耐藥控制人才，重點培養(yǎng)感染性疾病、臨床藥學、臨床微生物等專業(yè)人才，并保證培養(yǎng)的數(shù)量滿足醫(yī)療機構需求。各級各類醫(yī)療機構尤其應注重抗感染臨床藥師的培養(yǎng)與配備，提高臨床藥事專業(yè)化管理水平并加大抗菌藥物專項處方點評的力度?？h級醫(yī)療機構尤其要加強微生物室建設，培養(yǎng)微生物專業(yè)人員。培養(yǎng)壯大獸醫(yī)隊伍，加強獸醫(yī)及規(guī)模養(yǎng)殖場從業(yè)人員抗菌藥物合理應用與耐藥控制教育培訓，開展定期或不定期培訓，促進相關制度規(guī)范的落實，提高獸用抗菌藥物合理應用水平。（省衛(wèi)生計生委、省農(nóng)牧廳）
??（六）加大抗菌藥物相關研發(fā)力度
??? 1.鼓勵各級醫(yī)療機構、學校、研究所及相關單位開展細菌耐藥分子流行病學和耐藥機制研究。及時掌握我省不同地區(qū)、人群、醫(yī)療機構、動物等細菌耐藥發(fā)展趨勢、傳播與差別，加大基礎研究力度，闡釋細菌致病機制和耐藥機制，為制訂耐藥控制策略與研究開發(fā)新藥物新技術提供科學數(shù)據(jù)。支持耐藥菌感染診斷、治療與控制研究。包括新的治療方案、優(yōu)化劑量、耐藥菌感染治療策略以及臨床少用抗菌藥物的再評價等，提高臨床治療感染性疾病的能力水平。（省科技廳、省衛(wèi)生計生委）
??? 2.結合我省流行病、傳染病實際，鼓勵開展細菌耐藥分子流行病學和耐藥機制研究，闡釋細菌致病和耐藥機制，支持新型抗感染藥物研發(fā)，特別是具有不同作用機制與分子結構的創(chuàng)新藥物研發(fā)。支持耐藥菌感染快速診斷技術的研發(fā)，支持耐藥菌感染診斷、治療與控制研究。（牽頭單位：省科技廳）
??? 3.積極開展抗菌藥物生態(tài)環(huán)境影響相關研究。開展抗菌藥物環(huán)境污染控制研究，進行抗菌藥物污染治理技術、抗菌藥物在水環(huán)境和土壤中的去除以及修復技術等研究。（省環(huán)保廳、省國土廳、省科技廳）
?? （七）加強抗菌藥物環(huán)境污染防治。
??? 新、改、擴建（含技術改造）抗菌制藥項目嚴格執(zhí)行環(huán)境影響評價制度，嚴格抗菌制藥企業(yè)選址。合理確定發(fā)展布局、結構和規(guī)模，黃河干流城市要嚴格控制醫(yī)藥等行業(yè)企業(yè)環(huán)境風險，嚴禁控制存在重大環(huán)境風險隱患的項目準入。對有關部門編制報送的抗菌制藥類規(guī)劃的環(huán)境影響評價文件積極提供環(huán)保意見。開展水污染重點行業(yè)專項整治。2017年底前，制定包括制藥在內的重點行業(yè)專項治理方案，將有關企業(yè)納入強制性清潔生產(chǎn)審核范圍，并于2020年底前分年度完成審核。深化重點流域水污染防治工作，加大對影響人體健康污染物的控制力度。嚴格控制環(huán)境風險。督促沿江河湖庫工業(yè)企業(yè)開展環(huán)境風險評估，劃定環(huán)境風險等級，制定應急預案，落實防控措施。嚴格環(huán)境執(zhí)法監(jiān)管，確保排污單位達標排放，加大對排污單位的監(jiān)督檢查力度，不斷完善執(zhí)法機制，嚴厲打擊環(huán)境違法行為。加強源頭控制，減少抗菌藥物廢棄物產(chǎn)生量，對抗菌藥物廢氣物進行規(guī)范處置。（牽頭單位：省環(huán)保廳）
???（八）加大公眾宣傳教育力度。
??? 充分利用廣播、電視等傳統(tǒng)媒體和互聯(lián)網(wǎng)、微博、微信等新媒體，廣泛宣傳抗菌藥物合理應用知識，提高公眾對細菌耐藥危機的認識。將合理應用抗菌藥物與社會主義新農(nóng)村建設和文化、科技、衛(wèi)生“三下鄉(xiāng)”等支農(nóng)惠農(nóng)活動相結合，在基層文化活動中增加抗菌藥物相關知識內容，以幫助群眾減少不必要抗菌藥物應用。開展中小學抗菌藥物合理應用與細菌耐藥科普教育與宣傳活動，從小樹立抗菌藥物合理應用觀念。醫(yī)療機構加強對患者合理應用抗菌藥物的教育指導，糾正自我抗菌藥物治療行為。定期開展抗菌藥物合理應用宣傳周，每年與世界衛(wèi)生組織同步開展宣傳活動。配合相關部門加強輿論引導，協(xié)助有關部門對利用細菌耐藥危害問題惡意炒作等違紀違法行為進行依法查處。積極參與其他國家和地區(qū)開展耐藥監(jiān)測協(xié)作，控制耐藥菌跨地區(qū)跨國界傳播。（省文化廳、省新聞出版廣電局、省教育廳）??
???? 五、保障措施
??（一）加強組織領導。各部門要把遏制細菌耐藥工作擺上重要議程，將遏制細菌耐藥工作納入本部門長期工作計劃，確定工作目標，采取切實可行的措施，層層分解任務，明確各自責任，建立健全遏制細菌耐藥工作考核和責任追究制度。
? （二）加大保障力度。按照國家要求，各地政府及有關部門應加大對遏制細菌耐藥工作的投入，根據(jù)我省衛(wèi)生投入政策、經(jīng)濟社會發(fā)展水平和細菌耐藥趨勢，積極建立遏制細菌耐藥防治工作網(wǎng)絡、相關設施設備及人員培訓等，并將遏制細菌耐藥任務完成情況和績效考核結果與財政補助掛鉤。
? （三）發(fā)揮專家力量。成立甘肅省遏制細菌耐藥咨詢專家委員會。咨詢專家委員會由醫(yī)學、獸醫(yī)學（獸藥）、微生物學、藥學、生物制藥、衛(wèi)生管理、環(huán)境保護、流通管理、流行病學、生物統(tǒng)計、經(jīng)濟學、教育、傳媒、信息化建設等專家組成，對抗菌藥物管理與耐藥控制工作提供咨詢意見和政策建議。各地可以參照成立本地區(qū)的遏制細菌耐藥咨詢專家委員會。 ? ? ?
? （四）加強督導檢查。各地要根據(jù)本實施方案要求，將工作目標和任務措施分解到具體部門，落實工作責任。各地有關部門要對地區(qū)階段性工作情況進行檢查，重點是醫(yī)療衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖應用抗菌藥物、零售藥店憑處方銷售等情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題依法處罰，確保實施方案有效落實。省級有關部門要適時開展本規(guī)劃實施情況的督查和評價工作。
??? 各成員單位要確保遏制細菌耐藥工作國家行動計劃的順利進行，結合各自職責有效組織開展專項工作，完善抗菌藥物在各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理的有效措施和長效管理機制。確保在2020年內完成目標任務，達到有效遏制細菌耐藥，減少不良后果的發(fā)生，使抗菌藥物持續(xù)有效地服務于人類健康。 ? ?