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河北省藥品質(zhì)量公告(2016年基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn))
發(fā)布時(shí)間:2017/01/24 信息來源:查看

按照《2016年河北省基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案》,河北省各級食品藥品監(jiān)管部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在全省范圍內(nèi)對國家基本藥物目錄藥品進(jìn)行了全覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn)。現(xiàn)將2016年基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果予以公告。

一、全省基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)情況

2016年度全省各級食品藥品監(jiān)管部門分別從全省306家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位,抽取了210個(gè)品種706批次的國家基本藥物目錄藥品進(jìn)行了全項(xiàng)目檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格704批次,合格率為99.72%,基本藥物總體質(zhì)量良好。

二、基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)情況分析

生產(chǎn)環(huán)節(jié)在全省53家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物117個(gè)品種260批次,未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。

經(jīng)營環(huán)節(jié)在全省126家藥品批發(fā)企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物118個(gè)品種241批次,其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定239批次,抽驗(yàn)合格率為99.17%;在22家藥品零售企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物26個(gè)品種32批次,未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。

使用環(huán)節(jié)在105家藥品使用單位抽驗(yàn)基本藥物103個(gè)品種173批次,未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。

現(xiàn)對抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品進(jìn)行公告(詳見附件)。各級食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對基本藥物抽驗(yàn)結(jié)果的分析利用,強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)、流通、使用全過程質(zhì)量監(jiān)管,依法查處本公告附件所列不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,查處情況及時(shí)報(bào)送河北省食品藥品監(jiān)督管理局。

本次抽驗(yàn)結(jié)果為符合規(guī)定的藥品信息,請登錄河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢。

特此公告。

河北省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年1月24日


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