各有關(guān)單位：
??? 根據(jù)《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》，為做好2025年醫(yī)療器械標準立項準備工作，現(xiàn)公開征集2025年納米醫(yī)療器械生物學(xué)評價標準立項項目提案。現(xiàn)將相關(guān)事項及要求通知如下：
??? 請在必要性和可行性論證的基礎(chǔ)上（包括醫(yī)療器械監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要；相關(guān)技術(shù)的成熟程度；本單位相關(guān)專業(yè)性理論研究和實驗技術(shù)的工作基礎(chǔ)等），按附件提供的格式填寫相關(guān)內(nèi)容。
??? 為配合國家藥品監(jiān)督管理局2025年標準立項申報工作，請各項目提案單位于2024年6月30日前將附件（電子版）報送秘書處聯(lián)系人。
??? 注：對于2025年以后的立項建議可隨時提交。
聯(lián)?系?人：邵安良、段曉杰
聯(lián)系電話：010-53852558、010-53852631
E-mail：tc248sc1@nifdc.org.cn
全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標準化技術(shù)委員會
納米醫(yī)療器械生物學(xué)評價分技術(shù)委員會秘書處
2024年2月6日