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序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
代理人 |
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1 |
CQD1700015 |
金屬解剖型接骨板 |
蘇州愛得科技發(fā)展有限公司 |
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2 |
CQD1700016 |
金屬骨針 |
蘇州愛得科技發(fā)展有限公司 |
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3 |
CQD1700017 |
轉運呼吸機 |
深圳市安保科技有限公司 |
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4 |
CQD1700018 |
急救呼吸機 |
深圳市安?？萍加邢薰?/SPAN> |
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5 |
CQD1700019 |
吸入笑氣鎮(zhèn)痛裝置 |
深圳市安保科技有限公司 |
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6 |
CQD1700020 |
一次性無菌血液透析導管及附件 |
鄭州迪奧醫(yī)學技術有限公司 |
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7 |
CQD1700021 |
一次性無菌輸液接頭 |
鄭州迪奧醫(yī)學技術有限公司 |
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8 |
CQD1700022 |
一次性使用自毀式注射器 帶針 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
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9 |
CQD1700023 |
一次性使用靜脈采血針 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
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10 |
CQD1700024 |
一次性使用靜脈輸液針 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
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11 |
CQD1700025 |
一次性使用無菌自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
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12 |
CQD1700026 |
一次性使用輸液器 帶針 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
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13 |
CQD1700027 |
一次性使用輸液器 帶針 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
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14 |
CQD1700028 |
一次性使用動靜脈穿刺器 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
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15 |
CQD1700029 |
一次性使用輸血器 帶針 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
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16 |
CQD1700030 |
一次性使用輸液器 帶針 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
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17 |
CQD1700031 |
金屬骨針 |
廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司 |
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18 |
CQD1700032 |
半導體激光治療儀 |
北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
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19 |
CQD1700033 |
半導體激光治療機 |
北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
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20 |
CQD1700034 |
半導體激光治療機 |
北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
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21 |
CQD1700035 |
多波長半導體激光治療儀 |
北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
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22 |
CQD1700036 |
半導體激光治療儀 |
北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
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23 |
CSD1700005 |
5-羥吲哚乙酸檢測試劑 |
武漢市晨康科技有限責任公司 |
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24 |
CSD1700006 |
人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 |
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25 |
CSD1700007 |
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒 (CNPF底物法) |
北京賽諾浦生物技術有限公司 |
/ |
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26 |
CSD1700008 |
抗EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
北京同生時代生物技術有限公司 |
/ |
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27 |
CSD1700009 |
癌胚抗原（CEA)檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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28 |
CSD1700010 |
甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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29 |
CSD1700011 |
游離前列腺特異性抗原(fPSA)檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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30 |
CSD1700012 |
糖類抗原15-3（CA15-3）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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31 |
CSD1700013 |
糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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32 |
CSD1700014 |
鱗狀上皮癌相關抗原（SCC-Ag）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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33 |
CSD1700015 |
神經元特異性烯醇化酶（NSE)檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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34 |
CSD1700016 |
總前列腺特異性抗原（t-PSA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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35 |
CSD1700017 |
糖類抗原125（CA125）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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36 |
CSD1700018 |
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（微粒子化學發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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37 |
CSD1700019 |
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（微粒子化學發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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38 |
CSD1700020 |
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（微粒子化學發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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39 |
CSD1700021 |
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（微粒子化學發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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40 |
CSD1700022 |
乙型肝炎病毒表面抗原定量測定試劑盒（微粒子化學發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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41 |
CSD1700023 |
糖類抗原72-4（CA72-4)檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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42 |
CSD1700024 |
糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（化學發(fā)光法） |
北京同生時代生物技術有限公司 |
/ |
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43 |
CSD1700025 |
細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1)檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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44 |
CSD1700026 |
糖類抗原153(CA15-3) 測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
北京同生時代生物技術有限公司 |
/ |
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45 |
CSD1700027 |
游離前列腺特異性抗原（FPSA）測定試劑盒（化學發(fā)光法） |
北京同生時代生物技術有限公司 |
/ |
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46 |
CSD1700028 |
總前列腺特異性抗原（tPSA）檢測試劑盒（化學發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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47 |
CSD1700029 |
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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48 |
CSD1700030 |
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（微粒子化學發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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49 |
CSD1700031 |
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（微粒子化學發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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50 |
CSD1700032 |
人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（微粒子化學發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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51 |
CSD1700033 |
癌抗原125（CA125）檢測試劑盒（化學發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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52 |
CSD1700034 |
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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53 |
CSD1700035 |
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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54 |
CSD1700036 |
乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1)定量測定試劑盒（微粒子化學發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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55 |
CSD1700037 |
酸性磷酸酶測定試劑盒（α-磷酸萘酚底物法） |
北京賽諾浦生物技術有限公司 |
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56 |
CSD1700038 |
弓形蟲IgM抗體測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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57 |
CSD1700039 |
風疹病毒IgM抗體測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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58 |
CSD1700040 |
巨細胞IgG抗體測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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59 |
CSD1700041 |
風疹病毒IgG抗體測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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60 |
CSD1700042 |
Ⅱ型單純皰疹病毒IgG抗體測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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61 |
CSD1700043 |
Ⅰ型單純皰疹病毒IgG抗體測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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62 |
CSD1700044 |
I型單純皰疹病毒IgM抗體測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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63 |
CSD1700045 |
Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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64 |
CSD1700046 |
乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)測定試劑盒（化學發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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65 |
CSD1700048 |
癌胚抗原（CEA)檢測試劑盒（化學發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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66 |
CSD1700049 |
糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（化學發(fā)光法） |
威海威高生物科技有限公司 |
/ |
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67 |
JQD1700026 |
電子影像處理機 |
HOYA株式會社 |
賓得醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
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68 |
JQD1700041 |
上肢綜合訓練器 |
Motorika medical (Israel) Ltd. |
慧柏醫(yī)療科技（深圳）有限公司 |
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69 |
JQD1700046 |
口腔全景X射線機 |
Genoray Co., Ltd. |
上?？颠_醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
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70 |
JQD1700047 |
數字化乳腺X射線機 |
GENORAY Co., Ltd. |
上?？颠_醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
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71 |
JQD1700048 |
脊柱固定系統(tǒng) |
Stryker Spine, INC |
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司 |
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72 |
JQD1700049 |
X射線遙控透視攝影系統(tǒng) |
General Medical Merate S.p.A. |
上海康達醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
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73 |
JQD1700050 |
家庭用低周波治療器 |
株式會社ホーマーイオン研究所 |
上海好瑪醫(yī)療器械有限公司 |
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74 |
JQD1700051 |
低頻電子脈沖治療儀 |
株式會社ホーマーイオン研究所 |
上海好瑪醫(yī)療器械有限公司 |
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75 |
JQD1700052 |
計算機控制麻醉系統(tǒng)用帶針手柄 |
Milestone Scientific,Inc. |
邁世通（北京）醫(yī)療器械有限公司 |
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76 |
JQD1700053 |
體外循環(huán)動脈過濾器 |
MAQUET Cardiopulmonary GmbH |
邁柯唯（上海）醫(yī)療設備有限公司 |
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77 |
JQD1700054 |
宮腔鏡及附件 |
Smith & Nephew Inc. |
柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司 |
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78 |
JQD1700055 |
宮腔鏡手術器械 |
Smith & Nephew Inc. |
柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司 |
|
79 |
JQD1700056 |
組織粉碎器 |
Smith & Nephew Inc. |
施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海）有限公司 |
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80 |
JQD1700057 |
聲音處理器 |
Advanced Bionics AG |
領先仿生醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
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81 |
JQD1700058 |
超聲外科吸引系統(tǒng)(商品名：CUSA Excel) |
Integra LifeSciences (Ireland) Ltd |
英特格拉生命科技(上海)有限公司 |
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82 |
JQD1700060 |
牙科X射線機 |
GENORAY Co., Ltd. |
上?？颠_醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
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83 |
JQD1700061 |
移動式C形臂X射線機 |
Genoray Co., Ltd. |
上海康達醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
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84 |
JSD1700010 |
抗核抗體譜檢測試劑盒（線性免疫分析法） |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜發(fā)分析系統(tǒng)銷售（北京）有限公司 |
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85 |
JSD1700011 |
抗環(huán)瓜氨酸多肽（CCP）抗體檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法） |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜發(fā)分析系統(tǒng)銷售（北京）有限公司 |
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86 |
JSD1700012 |
自身免疫肝病抗體譜檢測試劑盒（線性免疫分析法） |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜發(fā)分析系統(tǒng)銷售（北京）有限公司 |
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87 |
JSD1700013 |
全自動微生物鑒定及藥敏分析儀 |
bioMerieux, Inc. |
梅里埃診斷產品（上海）有限公司 |
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88 |
JSD1700014 |
全自動微生物鑒定及藥敏分析儀 |
bioMerieux Inc |
梅里埃診斷產品（上海）有限公司 |
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89 |
JSD1700015 |
抗雙鏈DNA抗體陰性質控品 |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
歐蒙醫(yī)學診斷（中國）有限公司 |
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90 |
JSD1700016 |
抗核抗體（均質型）陽性質控品 |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
歐蒙醫(yī)學診斷（中國）有限公司 |
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91 |
JSD1700017 |
抗線粒體抗體陽性質控品 |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
歐蒙醫(yī)學診斷（中國）有限公司 |
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92 |
JSD1700018 |
血管炎自身抗體譜檢測試劑盒（線性免疫分析法） |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜發(fā)分析系統(tǒng)銷售（北京）有限公司 |
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93 |
JSD1700019 |
抗核抗體定量檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法） |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜發(fā)分析系統(tǒng)銷售（北京）有限公司 |