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序號 |
受理號 |
產(chǎn)品名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
進 15-0589 |
可吸收性外科縫線 |
Surgical Specialties Corporation,dba Angiotech |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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2 |
進15-0832 |
硅凝膠填充乳房植入體 |
Allergan |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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3 |
進 15-1131 |
T-組合嬰兒復蘇器 |
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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4 |
進 15-1413 |
軟性親水接觸鏡 |
NEW BIO CO.,Ltd. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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5 |
進15-1472 |
收集器(瓶) |
太平洋醫(yī)材股份有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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6 |
進 15-2107 |
一次性使用無菌腦積水分流器 |
HP Bioproteses Ltda |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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7 |
進 15-2236 |
冠橋用合金 |
The Argen Corporation |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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8 |
進 15-2546 |
軟性親水接觸鏡 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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9 |
進 15-2547 |
軟性親水接觸鏡 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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10 |
進 15-2608 |
基臺及配件 |
Anthogyr S.A.S |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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11 |
進 15-2653 |
軟性親水接觸鏡 |
(韓國) BESCON Co.,LTD |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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12 |
進15-2730 |
齒科鑄造合金 |
Aurium Research USA |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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13 |
進 15-2742 |
內(nèi)八角種植體配件 |
臺灣美佳境股份有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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14 |
進 15-2743 |
純鈦牙種植體 |
臺灣美佳境股份有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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15 |
進 15-3147 |
PTA球囊導管 |
ClearStream Technologies, Ltd. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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16 |
進 15-3189 |
軟性親水接觸鏡 |
晶碩光學股份有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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17 |
進 15-3192 |
軟性親水接觸鏡 |
晶碩光學股份有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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18 |
進15-3268 |
軟性親水接觸鏡 |
Alcon Laboratories,Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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19 |
進 15-3472 |
齒科藻酸鹽印模材料 |
Cavex Holland B.V. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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20 |
進 15-3780 |
灌洗管 |
奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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21 |
進 15-3809 |
可吸收性硬腦膜修補材料 |
郡是株式會社 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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22 |
進 15-3866 |
內(nèi)窺鏡下無源手術器械 |
AESCULAP AG |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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23 |
進 15-3923 |
針眼圈套器套裝 |
Cook Incorporated |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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24 |
進 15-3926 |
生物瓣膜 |
Edwards Lifesciences LLC |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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25 |
進 15-3961 |
導絲 |
Cook Incorporated |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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26 |
進 15-3965 |
鎖定探針 |
Cook Incorporated |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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27 |
進 15-4037 |
內(nèi)窺鏡給藥器 |
Ethicon, Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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28 |
進 15-4100 |
人工晶狀體 |
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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29 |
進 15-4103 |
PTA球囊擴張導管 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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30 |
進 15-4104 |
PTA球囊擴張導管 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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31 |
進 15-4170 |
內(nèi)窺鏡手術器械控制系統(tǒng)用器械和附件 |
Intuitive Surgical, Inc |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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32 |
進 15-4191 |
HTK溶液 |
DR.FRANZ KOEHLER CHEMIE GMBH |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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33 |
進 15-4201 |
金剛砂牙科車針 |
Xenopus Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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34 |
進 15-4261 |
根管潤滑劑 |
Vericom Co.,Ltd |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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35 |
進15-4298 |
內(nèi)鏡食道靜脈瘤套扎器 |
秋田住友ベーク株式會社 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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36 |
進 15-4379 |
人工晶狀體 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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37 |
進 15-4382 |
烤瓷合金 |
BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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38 |
進 15-4384 |
人工晶狀體 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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39 |
進 15-4386 |
人工晶狀體 |
卡爾蔡司（上海）管理有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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40 |
進15-4406 |
軟聚硅酮傷口接觸層敷料 |
Molnlycke Health Care AB |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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41 |
進15-4407 |
自粘性薄膜敷料 |
Molnlycke Health Care AB |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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42 |
進 15-4409 |
人工晶體植入器 |
Bausch&Lomb, Incorporated |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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43 |
進 15-4412 |
室間隔缺損封堵器 |
AGA Medical Corporation |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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44 |
進 15-4414 |
導絲 |
AGA Medical Corporation |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |