??? 記者從全區(qū)藥品監(jiān)督管理工作會議上獲悉,我區(qū)以“四個最嚴”要求為根本遵循,在重點領域全力攻堅,彰顯“小省區(qū)大作為”的監(jiān)管擔當。2024年,全區(qū)共查處藥品領域行政違法案件772起,移送涉刑案件17起,罰沒款796.62萬元,風險隱患化解處置率96%,藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。
??? 我區(qū)堅持高位推動,自治區(qū)黨委、政府主要領導多次調(diào)研部署,各級食藥安委機制持續(xù)完善。其中,銀川市構建起責任明晰的藥品安全治理體系,石嘴山市創(chuàng)新建立“行刑紀法檢”執(zhí)法協(xié)作機制,吳忠市出臺藥品領域涉嫌犯罪案件認定工作規(guī)程,全區(qū)形成齊抓共管新格局。在風險防控方面,嚴格把好市場準入關,完成藥品行政許可事項9186件。聚焦藥械妝重點領域開展專項整治,建立部門、跨部門風險會商雙機制,約談企業(yè)307家。完成國家、省級藥品抽檢2193批次,完成率100.5%。
??? 科技創(chuàng)新為藥品安全注入新動能。我區(qū)建成國內(nèi)首個枸杞國檢中心,獲批自治區(qū)藥品質(zhì)量控制與評價重點實驗室,與香港標準及檢定中心實現(xiàn)30個檢測參數(shù)互認。智慧監(jiān)管取得突破性進展,醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管應用項目入選國家智慧監(jiān)管創(chuàng)新項目,“陽光藥店”信息系統(tǒng)實現(xiàn)全覆蓋,檢查信息錄入達1.75萬條。中衛(wèi)市醫(yī)療器械唯一標識試點工作在全國相關會議上作經(jīng)驗交流。
??? 此外,寧夏還深化跨省合作,與陜西、新疆等6省區(qū)簽署“6+1”合作備忘錄,固原市與甘肅平?jīng)鍪薪⒖鐓^(qū)域監(jiān)管機制。同時深化包容審慎監(jiān)管,對32起輕微違法案件依法免予處罰,實現(xiàn)執(zhí)法力度與溫度并重。
??? 今年,自治區(qū)藥監(jiān)局將圍繞黨建引領、安全筑基、改革提質(zhì)、法治協(xié)同、強基固本發(fā)力,從抓實風險防控與應急能力、嚴管重點領域及網(wǎng)絡銷售、推動藥械創(chuàng)新研發(fā)和優(yōu)化審批服務、加快醫(yī)療器械檢驗實驗室建設、完善跨部門監(jiān)管機制、推進市縣監(jiān)管標準化等方面,不斷提高全區(qū)藥品監(jiān)管信息化水平。