??? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，以下第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品已經(jīng)我局備案，現(xiàn)予公告。
??? 監(jiān)督電話：0851-28653410
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備案號
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備案人名稱
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備案人注冊地址
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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備案/變更日期
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申請類型
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黔遵械備20250001
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貴州素健藥業(yè)有限公司
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貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)50萬方一期園區(qū)1號樓3層302
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貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)50萬方一期園區(qū)1號樓3層302
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穴位壓力刺激貼
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由球狀體(不銹鋼鋼珠）、醫(yī)用熱熔膠層（EVA樹脂）和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分,不包含《部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名單》所列成分。
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貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。
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2025年08月14日
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新辦
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黔遵械備20250002
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貴州素健藥業(yè)有限公司
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貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)50萬方一期園區(qū)1號樓3層302
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貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)50萬方一期園區(qū)1號樓3層302
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醫(yī)用退熱凝膠
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本品由凝膠、軟管、瓶體、按壓泵、蓋子組成。凝膠由純化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、乙二胺四乙酸二鈉、山梨酸鉀組成。不含發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分、不包含《部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名單》所列成分，非無菌產(chǎn)品
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用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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2025年08月14日
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新辦
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黔遵械備20250003
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貴州素健藥業(yè)有限公司
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貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)50萬方一期園區(qū)1號樓3層302
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貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)50萬方一期園區(qū)1號樓3層302
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造口皮膚保護(hù)劑
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由純化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、2-甲基-4-異噻?啉-3-酮（MIT）、山梨酸鉀組成，為回腸、結(jié)腸、直腸或尿道造口的護(hù)理器械，產(chǎn)品接觸完好皮膚。非無菌提供
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用于造口清洗、護(hù)理及造口周圍皮膚護(hù)理。
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2025年08月14日
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新辦
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